布加替尼治疗肺癌疗效如何

布加替尼（Brigatinib）是一种口服靶向治疗药物，被广泛用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），特别是针对ALK融合阳性的患者。它通过抑制癌细胞的生长和扩散，有效控制肺癌的发展，为患者提供了更好的生活质量。

ALTA-2试验是一项前瞻性、多中心的2期临床试验，旨在研究晚期ALK阳性NSCLC患者在先前接受过色瑞替尼或阿来替尼治疗后，使用布加替尼的疗效。该试验在15个国家或地区的54个中心进行，纳入了符合条件的患者，这些患者患有经细胞学或组织学确诊的晚期ALK阳性NSCLC。

在ALTA-2试验中，患者在使用阿来替尼或色瑞替尼后病情进展的情况下，接受了布加替尼的治疗。布加替尼的给药方案是每日一次180毫克，但在开始的7天内，患者接受90毫克的引导治疗。这种给药策略旨在提高患者的耐受性，并确保治疗的安全性。

试验的主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的总体缓解率（ORR）。ORR是衡量治疗效果的重要指标，它表示肿瘤缩小或消失的患者比例。在ALTA-2试验中，IRC评估的意向治疗人群的确认ORR为26.2%（103人中的27人）。这意味着在接受布加替尼治疗后，有超过四分之一的患者实现了肿瘤的缩小或消失。

除了ORR外，研究者还分析了其他疗效指标，如疾病控制率（DCR）、中位缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）。DCR表示实现肿瘤缓解或病情稳定的患者比例。在ALTA-2试验中，IRC评估的DCR为54.4%（103例中的56例），表明超过一半的患者在接受布加替尼治疗后，病情得到了有效控制。

中位DOR是衡量治疗效果持久性的指标。在ALTA-2试验中，中位DOR为6.3个月。这意味着在接受布加替尼治疗的患者中，有一半患者的肿瘤缓解持续时间超过了6.3个月。这一结果进一步证实了布加替尼在延长患者生存期方面的潜力。

PFS表示从治疗开始到疾病进展或死亡的时间。在ALTA-2试验中，IRC评估的中位PFS为3.8个月。尽管这一数字相对较低，但考虑到患者之前已经接受过其他ALK抑制剂的治疗，并且病情已经进展，因此这一结果仍然具有一定的临床意义。它表明布加替尼能够在一定程度上延缓疾病的进展，为患者提供更多的生存时间。

在安全性方面，布加替尼在ALTA-2试验中表现出了可接受的安全性。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）包括肌酸磷酸激酶升高、腹泻和恶心。这些不良事件大多为轻度至中度，并且可以通过适当的管理进行缓解。少数患者出现了需要停用布加替尼的严重不良事件，如肺炎和高血压等，但总体发生率较低。

参考资料：

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1556086422015842

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