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鲁比卡丁/卢比替定（Lurbinectedin）是一种DNA烷化剂，已被研究用于多种癌症的治疗，包括间皮瘤、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、乳腺癌和小细胞肺癌（SCLC）。它是海洋衍生剂海鞘素（trabectedin）的衍生物，海鞘素是一种在被囊海鞘提取物中发现的抗癌剂，主要区别是用四氢β-咔啉取代了四氢异喹啉，导致鲁比卡丁的抗肿瘤活性比重增加。
2020年6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准加速批准鲁比卡丁并将其指定为孤儿药，用于治疗患有转移性小细胞肺癌的成年患者，这些患者尽管接受了铂类药物治疗，但仍出现了疾病进展。商品名为Zepzelca。这一加速批准是基于正在进行的临床试验中观察到的治疗反应率和持续时间，并取决于这些结果在确认性试验中的验证。
上市批准主要在于PM1183-B-005-14试验（研究B-005；NCT02454972），这是一项多中心、开放性、多队列研究，纳入了105名转移性小细胞肺癌患者，这些患者在以铂类为基础的化疗期间或之后出现了疾病进展。患者每21天通过静脉输注接受3.2mg/m2的lurbinectedin，直到疾病进展或不可接受的毒性。
主要疗效结果指标是由研究者使用RECIST 1.1评估确定的确认总体缓解率（ORR）和缓解持续时间。在105名患者中，ORR为35%（95%CI：26%-45%），中位缓解持续时间为5.3个月（95%CI：4.1-6.4）。独立审查委员会的ORR为30% (95%CI：22%-40%)，中位缓解持续时间为5.1个月(95%CI：4.9-6.4)。
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