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斯帕森坦/司帕生坦（Sparsentan）是一种口服的双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂，它在单个分子中结合了内皮素A型（ETA）受体阻断和血管紧张素II 1型（AT1）受体拮抗作用。这种药物由Travere Therapeutics开发，具有血液动力学和抗炎特性，主要用于治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病和局灶节段性肾小球硬化（FSGS）。
斯帕森坦/司帕生坦在2023年2月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人的蛋白尿。这一批准是基于其临床试验中展现出的显著疗效，能够延缓疾病的进展并减轻患者的症状和并发症。
然而，关于斯帕森坦为何不在中国上市的问题，这主要涉及到药物审批流程、市场需求、政策法规以及药物研发公司的市场策略等多个方面。首先，药物在中国上市需要经过严格的审批程序，包括临床试验、安全性评估、疗效验证等多个环节，这需要时间和资源的投入。其次，药物的市场需求也是影响上市决策的重要因素，如果中国市场对斯帕森坦/司帕生坦的需求不足，或者存在其他更有效的替代药物，那么药物研发公司可能会选择在其他市场优先上市。
此外，政策法规的变动也可能影响药物的上市进程。中国药物监管机构会根据国内实际情况和药物的安全性、有效性等因素来评估药物的上市申请，并可能提出额外的要求或建议。因此，即使斯帕森坦在其他国家已经上市，也不一定能立即在中国上市。
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