厄达替尼是什么药，效果如何

厄达替尼（erdafitinib）用于治疗某些类型的尿路上皮癌(膀胱内壁和尿道其他部位的癌症),这些癌症扩散到附近的组织或身体的其他部位，无法通过手术切除，并且在用其他化疗药物治疗期间或之后恶化。厄达替尼属于激酶抑制剂类药物。它的工作原理是阻断一种异常蛋白的活动，这种异常蛋白会向癌细胞发出繁殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

该适应症在基于肿瘤反应率的加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

厄达替尼的加速批准是基于一项2期多中心、开放标签、单臂研究的结果，该研究对87名在至少一次化疗期间或之后进展的疾病患者进行了研究，这些患者至少有一种以下遗传改变：FGFR3基因突变（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7），由中心实验室进行的临床试验测定确定。结果显示，盲法独立审查委员会（BIRC）评估的客观反应率（ORR）为32.2%。应答者包括以前对抗PD-L1/PD-1治疗没有反应的患者。在试验中，ORR被定义为根据研究者的评估，使用RECIST v1.1标准对治疗达到完全缓解（CR）[2.3%]或部分缓解（PR）[29.9%]的可测量病变患者的百分比。结果还显示，接受厄达替尼治疗的患者的中位反应持续时间（DoR）为5.4个月。在FGFR2融合患者群体（n=6）中没有对厄达替尼的确认反应。

由于厄达替尼尚未在国内上市，患者需要从国外购买或通过正规海外医疗咨询公司进行联系。据我们所知，厄达替尼在香港的原研药是4mg*14粒装，价格超过2万元。此外，市面上还有厄达替尼的仿制药可供选择，例如在孟加拉国上市的版本，规格有3mg、4mg和5mg三种，其中4mg规格28片的价格大约是1000元。如果想获取更多厄达替尼仿制药的信息，请向正规的海外医疗咨询公司咨询。

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