达克替尼（达可替尼）属于第几代靶向药？

达克替尼（达可替尼）（Dacomitinib）是一种第二代EGFR（表皮生长因子受体）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。EGFR是一个重要的治疗靶点，特别是在非小细胞肺癌（NSCLC）中。EGFR基因突变是NSCLC患者中常见的突变类型，约占15%-20%的肺腺癌患者。因此，针对EGFR突变的靶向治疗在临床上具有重要意义。

第一代EGFR-TKI，如吉非替尼（Gefitinib）和厄洛替尼（Erlotinib），在抑制EGFR活性方面取得了疗效，延长了许多患者的生存期。然而，患者在使用一段时间后往往会产生耐药性，最常见的耐药机制是EGFR T790M突变。为了解决这一问题，科学家们开发了第二代和第三代EGFR-TKI。

达克替尼（达可替尼）作为第二代EGFR-TKI，与第一代药物相比具有更强的抑制活性。其不可逆地结合EGFR酪氨酸激酶，能够有效抑制各种EGFR突变，包括常见的L858R和Exon 19缺失突变。达克替尼（达可替尼）在临床试验中显示出优于第一代EGFR-TKI的疗效，尤其是在延缓疾病进展和改善患者生存期方面。

2018年，达克替尼（达可替尼）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗具有EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者。这一批准是基于ARCHER 1050临床试验的结果，该试验显示，达克替尼（达可替尼）延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）与吉非替尼相比。然而，达克替尼（达可替尼）也伴随着较高的不良反应发生率，如皮疹、腹泻和口腔炎等，这需要临床医生在使用时仔细监控和管理。

尽管达克替尼（达可替尼）在治疗EGFR突变的NSCLC方面展现了良好的效果，但随着第三代EGFR-TKI如奥希替尼（Osimertinib）的出现，治疗策略也在不断演变。第三代EGFR-TKI能够有效针对T790M耐药突变，并且在安全性和耐受性方面有所改善。因此，在实际临床应用中，医生会根据患者的具体突变类型和耐药情况选择最合适的EGFR-TKI。

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等