达可替尼/达克替尼（Dacomitinib）是由辉瑞（Pfizer）公司研发的一款第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），最初由国外开发并获得美国FDA批准用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。目前在中国上市销售的达可替尼仍属于进口原研药，尚无国产仿制版本问世。因此，患者在国内医院或药房所能获取的达可替尼药品来源均为辉瑞生产的进口药品。
达可替尼在2019年正式获得中国国家药品监督管理局批准，并以原研身份进入中国市场，成为非小细胞肺癌EGFR敏感突变患者的一种重要治疗选择。它不同于第一代可逆性EGFR-TKI（如吉非替尼、厄洛替尼），其为不可逆抑制剂，不仅作用于EGFR，还可以抑制HER2和HER4等受体，从而实现更广谱和持续的抗肿瘤活性。由于是进口原研药，其生产、包装、运输等流程都符合国际GMP标准，在药品质量、药效一致性方面通常具有较高保障。
目前，虽然中国已有多种EGFR-TKI实现了本土仿制，例如吉非替尼、奥希替尼的国产版本已经上市，但达可替尼的国内仿制药尚处于临床试验或审批前期，尚未在市场上见到具体销售的国产仿制品。这主要与达可替尼进入中国市场时间较晚以及其专利保护期相关，也与仿制药申报流程较长有关。因此，患者如需使用该药，仍需通过正规医疗渠道购买进口版本。部分患者也会通过境外医疗资源或第三方国际药房获取药品信息，但需注意保障用药安全与合法合规性。
参考资料：https://www.pfizer.com/products/product-detail/vizimpro
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