普纳替尼说明书

普纳替尼（Ponatinib）以商品名Iclusig出售，是一种用于治疗慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病的药物。它是由Ariad Pharmaceuticals开发的。它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。某些形式的慢性粒细胞白血病（具有 T315I 突变）对伊马替尼等当前疗法具有耐药性。普纳替尼被设计用于有效对抗这些类型的肿瘤。

用法用量：普纳替尼以口服片剂形式提供。应继续治疗，直至出现疾病进展或出现不可接受的毒性的证据。应考虑针对骨髓抑制、非血液学不良反应以及与强效 CYP3A 抑制剂一起使用剂量调整。请参阅药物标签以了解适当的剂量调整。

新诊断 Ph+ ALL 的推荐剂量：起始剂量为每日一次口服 30 mg，与化疗联合使用，最终达到 MRD 阴性 (≤0.01% BCR::ABL1/ABL1) CR 后减量至 15 mg 每日一次的感应。

对于没有其他激酶抑制剂的 Ph+ ALL 或 T315I 阳性 Ph+ ALL 单一疗法的推荐剂量：起始剂量为 45 mg，每日口服一次。 

CP-CML 的推荐剂量：起始剂量为每日一次口服 45 mg，达到 ≤1% BCR::ABL1IS 后减至每日一次 15 mg。 

AP-CML 和 BP-CML 的推荐剂量：起始剂量为 45 mg，每日口服一次。

副作用：如果您有对普纳替尼过敏反应的迹象：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀， 请寻求紧急医疗帮助。

普纳替尼可能会引起心脏或血管问题，从而导致心脏病发作或中风。如果您有以下情况，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助：心脏病发作症状- 胸痛或胸闷，疼痛蔓延至下巴或肩膀，感觉呼吸急促；中风的迹象- 突然麻木或虚弱（尤其是身体的一侧）、突然严重头痛、言语不清、视力或平衡问题；或者血栓迹象- 严重胃痛、手臂或腿部疼痛或肿胀、咳血。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：头晕、精神错乱、头痛、精神状态改变；癫痫发作；肿胀、体重快速增加、呼吸急促；无法愈合的伤口；眼睛问题- 视力问题、眼睛疼痛或肿胀、眼睛出血、对光敏感度增加、闪光或视力出现“飞蚊症”；心脏问题- 胸痛、呼吸短促、心跳加快或剧烈，感觉自己可能会昏倒；胃或肠上有洞或撕裂——胃部剧烈疼痛或肿胀，并伴有高烧；血细胞计数低——发烧、发冷、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰冷；神经问题——肌肉无力、眼睛或面部其他部位移动困难、刺痛、烧灼痛、手脚麻木；严重出血- 流鼻血、血便或柏油样大便、粉红色或棕色尿液、月经量多、咳血或呕吐物带血或看起来像咖啡渣；肝脏或胰腺问题的迹象- 食欲不振、上腹部疼痛（可能会扩散到背部）、恶心或呕吐、心率加快、尿色深、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的普纳替尼副作用可能包括：皮肤干燥、皮疹；胃痛、恶心、呕吐、腹泻、便秘；头痛、肌肉或关节疼痛；手臂、手、腿或脚疼痛；血压升高；或者发烧、疲倦的感觉。这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。

注意事项：普纳替尼可能会引起心脏或血管问题，从而导致心脏病发作、中风或死亡。如果您出现以下情况，请联系您的医生或寻求紧急医疗帮助：胸痛蔓延到下巴或肩膀、呼吸短促、头晕、严重胃痛、腿部肿胀、突然麻木或虚弱、头痛、或者视力或言语问题。普纳替尼也可能损害您的肝脏。如果您出现上腹部疼痛、食欲不振、尿色深、瘀伤或皮肤或眼睛发黄，请立即联系您的医生。

储存：在室温下储存，远离湿气和热源。