瑞普替尼在治疗肺癌方面展现出了显著的疗效。其批准上市是基于TRIDENT-1研究的成果,这是一项开放标签、单臂的1/2期试验。在针对未接受过TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中,瑞普替尼的客观缓解率(ORR)达到了79%,这意味着近80%的患者在接受治疗后肿瘤大小有所减小或不再有癌症迹象。此外,中位缓解持续时间(mDOR)为34.1个月,表明其疗效持久。对于既往接受过一次ROS1 TKI治疗且未接受化疗的患者,ORR为38%,mDOR为14.8个月,仍显示出良好的治疗效果。值得注意的是,在基线时存在中枢神经系统转移的可测量患者中,瑞普替尼也表现出了显著的颅内应答,为伴有脑转移问题的晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。这些真实临床数据充分证明了瑞普替尼在治疗肺癌方面的有效性和安全性。
参考资料:
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-augtyro-repotrectinib-locally-advanced-metastatic-ros1-positive-non-small-cell-lung-6145.html
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