利索卡布他根（Lisocabtagene maraleucel）-BREYANZI

药品别名：
利基迈仑赛/BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) suspension for intravenous infusion ）
剂型：
细胞悬液
规格：
≥ 150万至7000万CAR阳性活T细胞/ml
有效期：
13个月
原研药厂：
Juno Therapeutics, Inc. (百时美施贵宝子公司）
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【临床研究】

一线治疗后复发或难治性 LBCL

TRANSFORM
一项随机、开放标签、多中心试验评估了 BREYANZI 对一线化学免疫治疗后复发或难治性 LBCL 成年患者的疗效（TRANSFORM；NCT03575351）。

表 9：复发性或难治性 LBCL 患者的疗效结果（TRANSFORM 研究）

^{NR=未达到； CI=置信区间。

a 根据 IRC 评估的Lugano标准。

b EFS 定义为从随机分组到疾病进展或复发、任何原因死亡、随机分组后 9 周未能达到 CR 或 PR 或由于疗效问题开始新的淋巴瘤治疗的最早日期的时间。

c Kaplan-Meier 估计。

d 基于分层 Cox 比例风险模型。对于所有分层分析，分层是基于对一线治疗（原发难治性与复发性）的反应和二线年龄调整的国际预后指数。

e Cochran-Mantel-Haenszel 检验。

f p 值与此预先指定的中期分析的分配 alpha 的 0.012 进行比较。}

图 1：IRC 评估的无事件生存期的 Kaplan-Meier 图（意向治疗分析）