利基迈仑赛/BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) suspension for intravenous infusion ）
细胞悬液
≥ 150万至7000万CAR阳性活T细胞/ml
13个月
Juno Therapeutics, Inc. (百时美施贵宝子公司）
美国
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【注意事项】
• 超敏反应：输液期间监测超敏反应。
• 严重感染：监测患者的感染体征和症状；进行适当治疗。
• 持续性血细胞减少：患者在接受BREYANZI输注后数周内可能出现3级或更高级别的血细胞减少。监测全血细胞计数。
• 低丙种球蛋白血症：监测并考虑进行免疫球蛋白替代治疗。
• 继发性恶性肿瘤：在使用靶向BCMA和CD19的基因修饰自体T细胞免疫疗法（包括BREYANZI）治疗血液系统恶性肿瘤后，已出现T细胞恶性肿瘤案例。如果在接受BREYANZI治疗后发生继发性恶性肿瘤，请拨打1-888-805-4555联系百时美施贵宝公司。
【禁忌】
无
【特殊人群】
妊娠期：目前尚不清楚BREYANZI是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制，如果转导的细胞穿过胎盘，它们可能会引起胎儿毒性，
哺乳期：没有关于母乳中BREYANZI的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶的影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对BREYANZI的临床需求以及BREYANZI或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：在年龄≥65岁的患者和年龄较小的患者之间，没有观察到BREYANZI在安全性或有效性方面的临床重要差异。
【药物相互作用】
HIV和用于制造BREYANZI的慢病毒具有有限的、短跨度的相同遗传物质（RNA）。因此，一些商业性HIV核酸检测可能会在接受BREYANZI治疗的患者中产生假阳性结果。
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