阿西米尼（Asciminib）-Scemblix说明书

阿西米尼（Asciminib）-Scemblix

药品别名：
ABL001片/Asciminib tablets/Scemblix tablets
剂型：
片剂
规格：
20mg*60片; 40mg*60片
有效期：
24个月
原研药厂：
NOVARTIS
产地：
瑞士
价格：
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服务保障：
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【适应症】
本品是一种激酶抑制剂，用于治疗患有以下疾病的成年患者：
• 费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）处于慢性期（CP），之前曾用两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗。

•携带 T315I突变的慢性期（CP）中的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）。

【推荐剂量】

• 费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）处于慢性期推荐剂量：每天一次口服80 mg或每天两次口服40 mg。
• 携带T315I突变费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）慢性期的推荐剂量：200 mg，每日两次。
• 服用 SCEMBLIX 之前至少 2 小时和之后 1 小时避免进食。

• 整片吞咽。不要破碎、压碎或咀嚼药片。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥ 20%)为上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。

最常见的实验室异常(≥ 20%)为血小板计数减少，甘油三酯增加，中性粒细胞计数减少，血红蛋白减少，肌酸激酶增加，丙氨酸氨基转移酶增加，脂肪酶增加，淀粉酶增加。

【药理作用】

本品是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂。本品通过结合ABL肉豆蔻酰囊（myristoyl pocket）抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性。在体外或慢性粒细胞白血病动物模型中进行的研究中，本品显示出对抗野生型BCR-ABL1和几种突变形式的激酶的活性，包括T315I突变。

【贮藏】
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间短途运输。分配并储存在原始容器中，以防受潮

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