【适应症】

SCEMBLIX 是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有以下疾病的成人患者：
• 新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病 (Ph+ CML) 慢性期 (CP)。
• 既往接受过治疗的 Ph+ CML慢性期 (CP)。
• 伴有 T315I 突变的Ph+ CML慢性期 (CP)。

【推荐剂量】

• 费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）处于慢性期推荐剂量：每天一次口服80 mg或每天两次口服40 mg。
• 携带T315I突变费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）慢性期的推荐剂量：200 mg，每日两次。
• 服用 SCEMBLIX 之前至少 2 小时和之后 1 小时避免进食。

• 整片吞咽。不要破碎、压碎或咀嚼药片。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥ 20%）是肌肉骨骼疼痛、皮疹、疲劳、上呼吸道感染、头痛、腹痛和腹泻。
最常见的选择性实验室异常（≥ 20%）是淋巴细胞计数减少、白细胞计数减少、血小板计数减少、中性粒细胞计数减少、校正血钙减少、脂肪酶升高、胆固醇升高、尿酸升高、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血红蛋白降低、甘油三酯升高、肌酸激酶升高、淀粉酶升高和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

【药理作用】

本品是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂。本品通过结合ABL肉豆蔻酰囊（myristoyl pocket）抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性。在体外或慢性粒细胞白血病动物模型中进行的研究中，本品显示出对抗野生型BCR-ABL1和几种突变形式的激酶的活性，包括T315I突变。

【贮藏】

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间波动。储存在原始容器中，以防受潮。

信息来源：

1. HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION for Scemblix.(2024-10-29版）

2. https://us.scemblix.com/