【注意事项】
•
骨髓抑制:可能发生严重的血小板减少和中性粒细胞减少事件。在治疗期间定期监测全血计数,并通过中断治疗或减少剂量进行管理。
•
胰腺毒性:监测血清脂肪酶和淀粉酶。中断,然后以减少的剂量恢复,或根据严重程度停用本品。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。
•
高血压:根据临床指征监测血压和管理高血压。监测患者的症状喝体征,并根据临床指征开始适当的治疗。
•
过敏:可能引起过敏反应。监测患者的症状和体征,并根据临床指征开始适当的治疗。
•
心血管毒性:可能发生心血管毒性。监测有心血管危险因素病史的患者的心血管症状和体征。根据临床指征,开始适当的治疗。
• 胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议育龄期女性注意对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施
【禁忌】
无
【特殊人群】
妊娠期:根据动物研究结果及其作用机制,本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期:建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后1周内不要母乳喂养。
儿童:尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者:本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
与年轻患者相比,没有观察到≥65岁患者在安全性或有效性方面的临床上重要的差异。
总体来说,与年轻患者相比,65岁或以上的患者使用本品的安全性或有效性没有差异。75岁或以上的患者数量不足,无法评估安全性或疗效是否存在差异。
肾损伤患者: 轻度至重度肾损害(eGFR15至89 mL/min/1.73 m2)患者无需调整剂量且使用本品不需要透析。
肝损伤患者:轻度(总胆红素≤ ULN和AST >ULN或总胆红素>1到1.5倍ULN和任何AST)至重度肝损伤(总胆红素>3倍ULN和任何AST)患者不建议调整剂量。
【药物相互作用】
• 强CYP3A4抑制剂:同时使用本品每天两次,每次200 mg时,密切监测不良反应。
• 含有羟丙基-β-环糊精的伊曲康唑口服溶液:避免在所有推荐剂量下同时使用本品。
• 某些CYP3A4底物:密切监测同时使用本品80 mg总日剂量期间的不良反应。避免每天两次服用200 mg本品。
• CYP2C9基质:避免在所有推荐剂量下同时使用本品。
o 80 mg每日总剂量:如果不可避免,则根据需要减少CYP2C9底物剂量。
o 200 mg,每天两次:如果不可避免,考虑使用非CYP2C9底物进行替代治疗。
• 某些P-gp基质:在所有推荐剂量下同时使用本品期间,密切监测不良反应。