哌柏西利胶囊/帕博西林/帕博西尼/爱博新/Palbociclib Capsules/IBRANCE
胶囊
75 mg*21粒; 100 mg*21粒; 125 mg *21粒
36个月
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
德国
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• 中性粒细胞减少症:在IBRANCE治疗开始前、每个周期开始时、前两个周期的第15天以及临床指示时监测全血细胞计数。
• 间质性肺病(ILD)/肺炎:已报告严重和致命的ILD/肺炎病例。监测ILD/肺炎的肺部症状。疑似ILD/肺炎患者应立即中断IBRANCE。如果出现严重的ILD/肺炎,则永久停止IBRANCE。
• 胚胎-胎儿毒性:IBRANCE会对胎儿造成伤害。建议患者对胎儿有潜在风险,并采取有效的避孕措施。
对活性成分或章节【成分】项下所列的任一辅料过敏者禁用。
禁止使用含圣约翰草的制品。
老年人
≥65 岁的患者无需调整哌柏西利的剂量(见【药代动力学】)。
在 PALOMA-2 研究中接受哌柏西利治疗的 444 例患者中,181(41%)例患者 ≥65 岁,48(11%)例患者 ≥75 岁。未发现上述患者与年轻患者在哌柏西利的安全性或有效性方面存在差异。65 岁及以上患者无需调整哌柏西利的剂量(见【药代动力学】)。
儿科人群
尚未确定哌柏西利在<18 岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。
肝损伤
轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A 级和 B 级)无需调整哌柏西利的剂量。重度肝损伤(Child-Pugh C 级)患者的推荐剂量为 75 mg,每天一次,采用 3/1 给药方案(见【注意事项】和【药代动力学】)。
肾损伤
轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率 [Creatinine Clearance, CrCl] ≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议(见【注意事项】和【药代动力学】)。
葡萄柚可能与哌柏西利片相互作用。用哌柏西利片治疗时,患者不应食用葡萄柚产品。告知患者避免使用强效细胞色素P450(CYP3A)抑制剂和强效细胞色素P450(CYP3A)诱导剂。建议患者将其所有伴随药物(包括处方药,非处方药,维生素和草药产品)告知其医疗保健提供者。
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