【服用方法】

- 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。

- 哌柏西利胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。

- 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。

【推荐剂量】

• 推荐起始剂量：125mg，每日一次，随餐服用，连续用药21天，随后停药7天。
• 建议根据患者个人用药安全性与耐受情况暂停给药和/或降低剂量。

【剂量调整】

建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。
出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表 1、2 和 3 中提供的方案进行剂量调整。
表 1. 出现不良反应时哌柏西利剂量调整的建议

*如需进一步降低剂量至 75 mg/天以下，则终止治疗。
在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前 2 个治疗周期的第 15 天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。
对于前 6 个治疗周期内发生最高严重程度为 1 或 2 级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每 3 个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。
建议在中性粒细胞绝对计数（Absolute Neutrophil Count, ANC）≥1,000/mm3 且血小板计数≥50,000/mm3 时接受哌柏西利。
表 2. 哌柏西利的剂量调整和管理—血液学毒性

按照 CTCAE 版本 4.0 分级。
ANC = 中性粒细胞绝对计数；CTCAE = 不良事件通用术语标准；LLN = 正常值下限。
a 表格适用于除淋巴细胞减少症以外的所有血液学不良事件（除非伴随临床事件，如机会性感染）
b ANC：1 级：ANC < LLN - 1500/mm3；2 级：ANC 1000 - <1500/mm3；3 级：ANC 500 - <1000/mm3；4 级：ANC <500/mm3。
表 3. 哌柏西利的剂量调整和管理—非血液学毒性

按照 CTCAE 版本 4.0 分级。
CTCAE = 不良事件通用术语标准。
患有严重的间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，永久停用哌柏西利。

特殊人群
老年人
≥65 岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。
儿科人群
尚未确定哌柏西利在<18 岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。
肝损伤
轻度或中度肝损伤患者（Child-Pugh A 级和 B 级）无需调整哌柏西利的剂量。重度肝损伤（ChildPugh C 级）患者的推荐剂量为 75 mg，每天一次，采用 3/1 给药方案。
肾损伤
轻度、中度或重度肾损伤患者（肌酐清除率 [Creatinine Clearance, CrCl] ≥15 mL/min）无需调整哌柏西利的剂量。需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。
与 CYP3A 强效抑制剂合用时的剂量调整
避免伴随使用 CYP3A 强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱 CYP3A 抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用 CYP3A 强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至 75 mg，每天一次。
如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用 CYP3A 强效抑制剂之前的剂量（在抑制剂的 3 至 5 个半衰期后）。

【漏服处理】

如果患者呕吐或错过剂量，则不应再服药。

【药物过量处理】

尚无针对哌柏西利的特效解毒药。如果哌柏西利用药过量，可能出现胃肠道（如，恶心、呕吐）和血液（如，中性粒细胞减少症）毒性，应给予一般的支持性治疗。