【使用方法】
-仅供静脉输注。
A 本品输注前准备：
每袋本品必须在复温开始后的 30 分钟内完成输注。
1. 患者身份核对：制备 KRESLADI 之前，将患者身份信息与 KRESLADI 药品盒（cassette）上的患者标识进行比对。若患者专属标签信息与目标患者不符，禁止将 KRESLADI 输注袋从药品盒取出，并联系 Rocket Pharmaceuticals，电话：1-800-982-2410。
2. 完成患者身份核验后，将 KRESLADI 输注袋从药品盒取出，核对药品盒标签与输注袋标签上的患者信息保持一致。
3. 一剂 KRESLADI 可分装于 1 袋或 2 袋患者专属输注袋内；若为 2 袋，两袋可能属于不同药品批次。核对本次 KRESLADI 给药剂量对应的输注袋数量。制备药品前，使用配套的批次信息单确认每袋输注产品均在有效期内。
如收到 2 袋输注产品，逐袋复温、逐袋输注：输注完第 1 袋后，间隔 1～2 小时，再对第 2 袋 KRESLADI 进行复温。如有第 2 袋，在等待复温期间，需持续保存在液氮气相环境中，维持温度≤−150℃（−238℉）。
4. 复温前检查每一袋输注袋有无破损，如断裂、裂纹等完整性缺陷。若输注袋已损坏，请遵循当地机构规范处理，并致电 Rocket Pharmaceuticals：1-800-982-2410。
5. 按照本院规范，将输注袋放入无菌塑料袋内。
6. 采用水浴或干式复温法，于 37℃（98.6℉）条件下复温本品，直至输注袋内目视无冰块。复温时长不得超过 5 分钟。复温完成后立即取出输注袋，置于室温保存。
- 复温过程中本品必须有人看管；如水浴复温，不可将输注口浸没于水中。
7. 轻柔混匀袋内液体，打散细胞团块。若仍可见细胞团，继续轻柔混匀。多数细小细胞团经手工轻柔混匀后可分散。
- 严禁震荡输注袋。
- 输注前，禁止过滤、洗涤、离心沉淀和 / 或用新培养基重悬本品。
- 禁止取样、改性、辐照或再次冷冻本品。
B 给药操作：
- 必须在复温开始后的 30 分钟内完成本品输注。
- 不得使用管路内置血液滤器，也不可使用输液泵。
-本品需经中心静脉通路输注。
1. 输注前再次核对患者身份，确认与本品输注袋上的患者标识一致。若患者专属标签信息与目标患者不符，禁止使用本品。查阅批次信息单，确认本次需要输注的输注袋总数量。
2. 输注前，使用生理盐水预冲输液器管路。
3. 撕掉输注口外层保护封膜，暴露输注袋无菌接口。
4. 将输注袋接口连接至已预冲好的输液管路；再按照本院标准操作规程，无菌操作将管路连接至患者中心静脉通路。
5. 静脉输注本品袋内全部内容物。输注时长因人而异，通常小于 10 分钟。
6. 输注结束时，用生理盐水冲净输注袋与管路，尽可能将全部细胞回输至患者体内。需结合患者年龄、体重以及输液器预冲容量，综合评估输注液体总量。
7. 如果制剂共 2 袋，必须完成第 1 袋全部输注后，再按照 2.2 章节第 4–7 条进行第 2 袋复温，并按照 2.3 章节第 1–6 条完成第 2 袋输注。第 1 袋输注完毕后，需等待 1～2 小时，才可复温并输注第 2 袋。
本品含经基因修饰的人血细胞，修饰所用载体为复制缺陷型自失活慢病毒载体（LVV）。处理及处置本品时，需遵守普遍防护原则以及本院生物安全管理规范，避免潜在传染病原体传播。
C 本品输注后：
输注本品后，遵循造血干细胞（HSC）移植后的患者监护与管理标准流程。
- 输注本品后的前 3 个月内，患者如需输注任何血液制品，均应对血液制品进行辐照处理。
- 接受本品治疗的患者，终身不得捐献血液、器官、组织或细胞。

【推荐剂量】
仅供自体使用。仅供静脉输注。
- 患者必须先进行造血干细胞（HSC）调动，随后通过单采术采集 CD34⁺细胞，用于制备本品。
- 本品给药剂量依据输注袋内 CD34⁺细胞数量，按每公斤体重计算。
- 推荐最低剂量为 2.8×10⁶个 CD34⁺细胞 / 公斤。
- 输注本品前，必须给予清髓性预处理方案。
- 输注前，核对患者身份，确认与本品输注袋上专属患者识别信息一致。
- 不得取样、改动或辐照本品。
- 禁止使用管路内置血液滤器或输液泵。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
无