新药医疗动态：利特昔替尼3期临床表现

时间：2024.02.02作者：医学编辑王奕 浏览次数：343

ALLEGRO 2b/3期试验（NCT03732807）的亚组分析评估了利特昔替尼（Ritlecitinib）（一种口服选择性双JAK3/TEC家族激酶抑制剂）治疗12-17岁患者斑秃（AA）的疗效和安全性。年龄≥12岁且头皮脱发≥50%的AA患者接受每日一次的利特昔替尼50或30mg（4周200mg负荷剂量）或10mg或安慰剂治疗24周。在随后的24周延长期内，利特昔替尼组继续使用其剂量，最初分配到安慰剂组的患者改用每日200/50或50mg。

总共有105名青少年被随机分组。在第24周时，在利特昔替尼30mg和更高治疗组中，17%-28%的青少年脱发严重程度工具（SALT）得分≤20（≤20%的头皮无头发）。在第48周时，在所有利特昔替尼治疗组（30mg或更高）中，25%-50%的患者盐评分≤20。报告其AA“中度”或“显著”改善的青少年在第24周的利特昔替尼组（30mg及以上）中为45%-61%，在第48周为44%-80%。青少年最常见的不良事件是头痛、痤疮和鼻咽炎。没有死亡、主要心血管不良事件、恶性肿瘤、肺栓塞、机会性感染或带状疱疹感染的报告。

据了解，利特昔替尼原研药已经在国内获批上市，由于上市时间较短，其价格尚不清楚，也还未纳入医保。在海外出售的利特昔替尼原研药每盒的价格可能在3千多美元（受汇率影响价格可能会发生波动），折合人民币的价格在2万多。在海外也已经有利特昔替尼仿制药上市出售，其药物成分与国内、外出售的药物成分基本一致，如老挝药厂生产的价格可能在1千多人民币。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。

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