服用西达基奥仑赛(Carvykti)有哪些注意事项？

西达基奥仑赛(Carvykti)是一种B细胞成熟抗原（BCMA）指导的基因修饰自体T细胞免疫疗法，用于治疗经过四种或更多种先前疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

服用西达基奥仑赛(Carvykti)有哪些注意事项？

1.细胞因子释放综合征。西达基奥仑赛治疗后出现细胞因子释放综合征，包括致命或危及生命的反应。95%（92/97）接受西达基奥仑赛自体白细胞介素治疗的患者出现CRS。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。确保在输注西达基奥仑赛之前至少有两剂tocilizumab可用。在REMS认证的医疗机构进行西达基奥仑赛输注后，至少每天监测患者的CRS体征和症状10天。输液后至少4周内监测患者的CRS体征或症状。

2.神经毒性。西达基奥仑赛治疗后出现神经毒性，可能是严重的、危及生命的或致命的。神经毒性包括ICANS、伴有帕金森综合征体征和症状的神经毒性、格林-巴利综合征、免疫介导的脊髓炎、周围神经病和颅神经麻痹。在REMS认证的医疗机构进行西达基奥仑赛输注后，至少每天监测患者ICANS的体征和症状10天。排除ICANS症状的其他原因。输注后至少4周内监测患者ICANS的体征或症状，并及时治疗。神经毒性应根据需要使用支持性护理或皮质类固醇进行管理。

3.噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）/巨噬细胞活化综合征（MAS）。HLH/MAS的表现包括低血压、缺氧伴弥漫性肺泡损伤、凝血障碍、血细胞减少和多器官功能障碍，包括肾功能障碍。在西达基奥仑赛的另一项正在进行的研究中，一名4级HLH/MAS患者在接受治疗12天后在凝血病和血小板减少的情况下出现致命性脑内和消化道出血。出现HLH/MAS的患者发生严重出血的风险增加。监测HLH/MAS患者的血液学参数，并根据机构指南进行输血。

如果不及早发现和治疗，HLH病会危及生命，死亡率很高。HLH/MAS的治疗应按照机构标准进行。

4.长期和复发性血细胞减少症。在淋巴清除化疗和西达基奥仑赛输注后，患者可能会出现长期和复发性血细胞减少。西达基奥仑赛输注前后监测血细胞计数。根据医生建议，使用生长因子和血液制品输血支持治疗血细胞减少症。

5.感染。患有活动性感染或炎症性疾病的患者不应服用西达基奥仑赛。输注西达基奥仑赛后，患者出现严重、危及生命或致命的感染。在西达基奥仑赛输注前后监测患者的感染体征和症状，并对患者进行适当治疗。根据标准机构指南使用预防性、先发性或治疗性抗菌药物。输注ciltacabtagene自体白细胞后，10%的患者出现发热性中性粒细胞减少，可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医生评估感染并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。

6.低丙种球蛋白血症。接受西达基奥仑赛治疗的患者可能出现低丙种球蛋白血症。西达基奥仑赛治疗后监测免疫球蛋白水平，并在IgG《400mg/dL时使用IVIG。按照当地机构指南进行管理，包括感染预防措施和抗生素或抗病毒预防措施。

7.过敏反应。5%的患者在输注西达基奥仑赛自体亮氨酸后出现过敏反应。输注后应仔细监测患者2小时是否出现严重反应的体征和症状。根据过敏反应的严重程度，及时治疗并适当管理患者。

8.继发性恶性肿瘤。接受西达基奥仑赛治疗的患者可能会出现继发性恶性肿瘤。终生监测继发性恶性肿瘤。

9.对驾驶和使用机器能力的影响。由于潜在的神经系统事件，包括精神状态改变、癫痫发作、神经认知能力下降或神经病变，接受西达基奥仑赛的患者在输注西达基奥仑赛I后的8周内有意识或协调能力改变或下降的风险。建议患者避免驾驶和从事危险的职业或活动，例如在这一初始阶段操作重型或有潜在危险的机器，以及在新出现任何神经毒性的情况下。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。