西地那非口服悬溶液（Liqrev）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准

时间：2024.01.18作者：医学编辑庄周 浏览次数：360

2023年6月21日，CMP Pharma，Inc .宣布，10 mg/mL的西地那非口服悬溶液（Liqrev）已上市，这是首款也是唯一一款经FDA批准的现成西地那非口服液，用于吞咽困难或吞咽困难的患者。Liqrev适用于肺动脉高压的治疗，以提高运动能力和延缓临床恶化。FDA批准的Liqrev解决了未经批准的粉碎或复合片剂的不一致性问题，并消除了对粉末制剂复杂制备的需求。Liqrev带有草莓风味，装在122毫升的瓶子，保质期为24个月。

西地那非口服悬溶液适用于治疗成人肺动脉高压（PAH）（世界卫生组织【世卫组织】第一组），以提高运动能力并延缓临床恶化。Viatris Specialty LLC的REVATIO（西地那非）片剂的儿科使用信息已获批准。然而，由于Viatris Specialty LLC的营销专有权，该药物产品没有标注该信息。

西地那非口服悬溶液禁用于以下患者:同时定期或间歇使用任何形式的有机硝酸盐，因为低血压风险更大；同时使用鸟苷酸环化酶刺激剂riociguat。PDE-5抑制剂（包括西地那非）可能会加强里奥西卡的降压作用；已知对西地那非或口服混悬液的任何成分过敏。据报道，使用西地那非会导致过敏反应，包括过敏性反应、过敏性休克和过敏样反应。

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