福巴替尼(futibatinib)适用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成人患者,该癌携带成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合或其他重排。基于总体缓解率和缓解持续时间,在加速批准下批准了该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
基于FGFR2基因融合或重排的存在,选择futibatinib治疗不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的患者。目前尚无FDA批准的检测不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌患者FGFR2基因融合或其他重排的试验,以选择接受futibatinib的患者。

futibatinib的推荐剂量为20 mg(五片4 mg片剂),每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用futibatinib(连食物或不连食物)。整片吞下。请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。
如果患者错过futibatinib给药时间超过12小时或出现呕吐,则继续按下一预定剂量给药。
futibatinib是成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的抑制剂,该受体包括一组在细胞增殖、分化、迁移和存活中起关键作用的受体酪氨酸激酶。由于在某些癌症(如胆管癌和尿路上皮恶性肿瘤)中观察到FGFR基因组异常和FGFR信号通路失调,因此在肿瘤学中将FGFR作为治疗靶点进行研究。作为一种新型FGFR抑制剂,2022年9月,FDA首次批准futibatinib用于治疗不同类型的肝内胆管癌。2023年7月4日,欧盟委员会有条件批准futibatinib用于治疗胆管癌。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


微信扫码◀
免费咨询电话