福巴替尼（futibatinib）是一种口服、共价结合、不可逆的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-4抑制剂，由日本大鹏制药公司开发，用于治疗癌症，包括胆管癌、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、食道癌和非小细胞肺癌。futibatinib于2022年9月30日在美国获得批准，用于治疗先前治疗过的、不可切除

福巴替尼（futibatinib）是一种用于治疗成人胆管癌(胆道癌或胆管癌)的癌症药物，当癌细胞表面有一种异常形式的受体(靶)时，称为FGFR2。当癌症已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术移除，并且在之前用至少一种癌症药物治疗后恶化时，使用福巴替尼。1.其他药物对futibatinib的影响：fu

2022年9月30日，美国食品药品监督管理局加速批准福巴替尼(Lytgobi，futibatinib，TaihoOncology，Inc.)用于先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者，这些患者含有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。在TAS-120-10

福巴替尼（futibatinib）适用于治疗先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌(含有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排)的成人。在欧洲，它适用于在至少一次系统治疗后病情有所进展的患者。futibatinib在美国获得加速批准，在欧洲获得有条件上市许可。这一

福巴替尼（futibatinib）适用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成人患者，该癌携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。基于总体缓解率和缓解持续时间，在加速批准下批准了该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。汇总安全性人群反映了318例患者(包括145例胆管癌患者和173例其他晚期实体瘤患者)在每日一次20mg口服LYTGOBI作为单一药

TAS-120-101(NCT02052778)是一项多中心、开放标签、单臂试验，评估了福巴替尼（futibatinib）在103例既往治疗、不能切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌患者中的疗效。使用下一代测序(NGS)检测，在102名纳入的患者(99%)中确定了FGFR2融合或其他重排的存在。预测

一、适应症：futibatinib是一种激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成人患者，该癌携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。在基于总体响应率和响应持续时间的加速批准下批准此指示。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益

内胆管癌(一种肝内胆管的侵袭性癌症)的发病率在世界范围内不断增加。手术是主要的治疗选择，但高达三分之二的患者有疾病复发。肝内胆管细胞癌患者的5年总生存率低于8%，在晚期患者中，中位总生存率约为1年。一线吉西他滨-顺铂失败后，FOLFOX(氟尿嘧啶、醛氢叶酸和奥沙利铂)是公认的二线治疗标准；然而，疗效

富替巴替尼 (futibatinib)FDA 批准状态