使用乌帕替尼(upadacitinib)治疗的患者要注意严重感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、不良心血管事件、血栓形成、胃肠穿孔、疫苗接种等不良事件的发生,需要遵医嘱进行实验室检查。
1、严重感染:据报道,接受乌帕替尼治疗的患者出现了严重甚至致命的感染,包括肺炎和蜂窝组织炎,在机会性感染中,报告了结核病、多发性皮肤带状疱疹、口腔/食管念珠菌病和隐球菌病。在服用乌帕替尼之前,评估和检测患者的潜伏性和活动性结核(TB)感染,潜伏结核患者应接受标准抗分枝杆菌治疗。
2、死亡率:在一项针对50岁及以上至少有一种心血管危险因素的RA患者的另一种研究中,观察到接受JAK抑制剂治疗的患者比接受TNF阻滞剂治疗的患者的全因死亡率(包括心血管猝死)更高。
3、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病:在乌帕替尼的临床试验中观察到恶性肿瘤,包括淋巴瘤、非黑色素瘤皮肤癌
4、不良心血管事件:观察到JAK抑制剂治疗的主要心血管不良事件(MACE)发生率(定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中风)高于TNF阻滞剂治疗的患者,目前或过去吸烟的患者面临额外的风险增加。
5、血栓形成:使用JAK抑制剂(包括乌帕替尼)治疗炎症性疾病的患者出现血栓形成,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。这些不良事件中有许多是严重的,有些导致了死亡。
6、胃肠穿孔:在乌帕替尼的临床试验中报告了胃肠道穿孔,
7、疫苗接种:在乌帕替尼治疗开始期间或之前,避免使用活疫苗。在开始使用乌帕替尼之前,建议患者根据当前的免疫指南进行所有免疫接种,包括水痘带状疱疹或预防性带状疱疹疫苗接种。
8、胚胎-胎儿毒性:乌帕替尼有可能对发育中的胎儿产生不利影响,在乳汁中可能有排泄,建议患者在使用乌帕替尼治疗期间以及最后一次给药后的6天内(约10个半衰期)不要进行母乳喂养。具有生殖潜力的女性患者在使用乌帕替尼治疗期间以及最后一次给药后的4周内使用有效的避孕措施。
乌帕替尼原研药还没有通过国内的批准上市,因此也没有进入医保行列。在海外上市的欧版乌帕替尼原研药,价格在2万7人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。孟加拉药厂生产的乌帕替尼仿制药价格较为便宜,其价格在9百人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的乌帕替尼仿制药与国外的原研药的药物成分基本一致,患者可以根据需求通过正规途径自行选择购买。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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