乌帕替尼（upadacitinib）上市了吗？

时间：2023.07.03作者：医学编辑王奕 浏览次数：377

2019年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准乌帕替尼（upadacitinib）原研药生产上市，将其用于治疗活动期类风湿性关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和强直性脊柱炎，2019年12月，它还获得了欧盟委员会的批准，商品名称为Rinvoq，常通过口服的途径给药。

乌帕替尼适用于对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不充分或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎的治疗，可单独使用或与甲氨蝶呤联合使用。2022年1月批准乌帕替尼用于治疗患有中度至重度难治性特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童，随后批准用于治疗对抗肿瘤坏死因子药物(如英夫利昔单抗)治疗无反应的中度至重度活动期溃疡性结肠炎成人。2023年5月，FDA批准乌帕替尼用于治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不充分或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人。

乌帕替尼原研药还没有通过国内的批准上市，因此也没有进入医保行列。在海外上市的欧版乌帕替尼原研药，价格在2万7人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为昂贵。孟加拉药厂生产的乌帕替尼仿制药价格较为便宜，其价格在9百人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国外的乌帕替尼仿制药与国外的原研药的药物成分基本一致，患者可以根据需求通过正规途径自行选择购买。

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