【适应症】

本品是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，适用于治疗：

■活动性类风湿关节炎（RA）

对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的成人患者

■活动性银屑病关节炎（PA）

对一种或多种TNF阻滞剂不耐受或反应不足的活动性银屑病关节炎（PA）成人患者

■特应性皮炎（AD）

患有顽固性、中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童患者，其既往接受过全身治疗，包括生物制剂，疾病未得到完全控制或不适合这些治疗方案

■溃疡性结肠炎（UC）

对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

■强直性脊柱炎

对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

■使用限制

不推荐本品与其他 JAK 抑制剂、生物制剂DMARDs，或与强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用

【推荐剂量】

■类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎（PA）、强直性脊柱炎：

15mg，每天1次

■特应性皮炎（AD）：

-年龄12岁及以上且65岁以下，体重至少40kg的患者：

起始剂量：15mg，每天1次；如果患者治疗反应不足，可以增加剂量至30mg，每天1次；如果患者仍治疗反应不足，停止使用本品；用最低的剂量维持有效治疗

-年龄65岁及以上患者：15mg，每天1次

-严重肾功能损伤患者：15mg，每天1次

■溃疡性结肠炎（UC）：

诱导期：45mg，每天1次，持续用药8周

维持期：15mg，每天1次；对于顽固性、严重性或广泛性的患者，可以增加剂量至30mg，每天1次；如果患者对30mg剂量，反应不足，则停止使用本品

【不良反应】

■类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎：

最常见不良反应（≥1%）为：上呼吸道感染、疱疹带状疱疹、单纯疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、痤疮和

头痛。 

■ 特应性皮炎：

最常见不良反应（≥1%）是：上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血肌酸磷酸激酶增加，咳嗽，过敏，毛囊炎，恶心，腹痛，发热，体重增加，带状疱疹，流感，疲劳，中性粒细胞减少，肌痛和流感样疾病。

■溃疡性结肠炎：

在诱导或诱导期间报告的不良反应（≥ 5%）是：上呼吸道感染、血肌酸升高磷酸激酶、痤疮、中性粒细胞减少、肝酶升高和皮疹。

【使用方法】

■本品口服用药

■可随餐或不随餐服用

■本品应整片吞服，不要掰开、压碎或咀嚼

■使用治疗前，检查免疫接种情况，并考虑评估现有和潜在的结核病、病毒性肝炎、肝功能和妊娠状态

■如果患者绝对淋巴细胞计数<500/mm³、中性粒细胞绝对计数<1000 /mm^3,或血红蛋白水平低于8g/dL，请避免启动治疗或中断本品治疗

【注意事项】

■严重感染：

对于严重感染、包括局部感染，禁止使用本品

■超敏反应：

严重的超敏反应（例如，过敏反应），已发生。如果发生严重的超敏反应，请停止使用本品

■ 胃肠道 (GI) 穿孔：

监测有胃肠道穿孔风险的患者，并及时处理有症状的患者。 

■化验报告结果异常：

建议进行监测，因为可能存在淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的变化。

■ 胚胎-胎儿毒性：

根据动物研究，本可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险，并建议使用有效避孕措施。

■ 疫苗接种：

避免与活体疫苗一起使用

【相互作用】

■强效 CYP3A4 抑制剂：

对于特应性皮炎和溃疡性结肠炎患者，剂量调整见完整处方信息

■ 强效 CYP3A4 诱导剂：

不推荐本品与强效CYP3A4 诱导剂，共同使用

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/211675s003lbl.pdf