Talvey（talquetamab-tgvs）的疗效

Talvey（talquetamab-tgvs）是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者的首个双特异性抗体，这些患者之前接受了至少四种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体。美国食品药品监督管理局（FDA）根据缓解率和缓解的持久性加速批准该适应症继续批准。

Talvey是一种双特异性T细胞结合抗体，其结合T细胞表面表达的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞和非恶性浆细胞以及健康组织如皮肤和舌角质化组织中的上皮细胞表面表达的G蛋白偶联受体C类5组成员D(GPRC5D)。在体外，Talvey激活的T细胞引起促炎细胞因子的释放，并导致多发性骨髓瘤细胞的溶解，Talvey在多发性骨髓瘤小鼠模型中具有抗肿瘤活性。

Talvey被批准在初始强化阶段后每周或每两周进行一次皮下(s C)注射，使医生能够灵活地为患者确定最佳治疗方案，一项开放标签、非随机II期临床试验报告显示，每两周接受0.8mg/kgTalvey的患者有73.6%的总缓解率（ORR），首次缓解6个月后，58%的患者表现出非常好的部分缓解(VGPR)或更好，33%的患者表现出完全缓解(CR)或更好。反应持续到14个月，分别有57%和35%的患者出现VGPR或更好的反应和CR或更好的反应。