Talvey（talquetamab-tgvs）上市了吗？

Talvey（talquetamab-tgvs）是一种用于治疗多发性骨髓瘤的人源化单克隆抗体，是一种双特异性GPRC5D导向的CD3 T细胞接合器。Talquetamab-tgvs于2023年8月在美国被批准用于医疗用途，商品名称为Talvey，由让桑制药公司研发。多发性骨髓瘤的治疗选择显著增加，但该疾病仍无法治愈，Talvey的批准为复发或难治性疾病的患者提供了一种新的治疗方法。

Talvey中的有效成分talquetamab是一种针对两种靶标的双特异性抗体：人CD3(一种T细胞表面抗原)和人G蛋白偶联受体家族C组5成员D(GPRC5D)，一种具有潜在抗肿瘤活性的肿瘤相关抗原，Talquetamab结合两个靶标，使T细胞靠近肿瘤细胞，引起细胞毒性T淋巴细胞反应。TALVEY是第五种创新疗法和第二种获准用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体，它的批准表明致力于扩大药物组合，以帮助那些面临复杂血液系统恶性肿瘤挑战的患者。

美国食品药品监督管理局(FDA)标签上的处方信息中有一个方框，警告危及生命或致命的细胞因子释放综合征和神经毒性，包括免疫效应细胞相关的神经毒性，最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、味觉障碍、指甲障碍、肌肉骨骼疼痛、皮肤病、皮疹、疲劳、体重下降、口干、发热、干燥、吞咽困难、上呼吸道感染和腹泻。