苯丁酸钠口服混悬液(Sodium phenylbutyrate)是一种氮结合剂,是尿素循环障碍药物类的一员,用于治疗尿素循环障碍(UCDs)患者,在临床研究时,也被称为ACER-001,其商品名为Olpruva。苯丁酸钠口服混悬液可作为护理标准(包括饮食管理)的辅助疗法,用于体重大于或等于20千克、体表面积大于或等于1.2平方米、患有尿素循环障碍(UCDs)且氨甲酰磷酸合成酶(CPS)、鸟氨酸转氨甲酰酶(OTC)或精氨琥珀酸合成酶(AS)缺乏的成人和儿科患者的慢性管理。

根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)的规定,苯丁酸钠口服混悬液获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。临床研究提供的数据表明,苯丁酸钠口服混悬液与参考上市药物(RLD)布洛芬具有生物等效性。但苯丁酸钠口服混悬液不适用于治疗急性高氨血症。
苯丁酸钠口服混悬液以颗粒包装提供,用于复溶,与助混悬剂和水混合形成口服混悬液。苯丁酸钠口服混悬液的剂量根据体表面积计算,每天分三至六次给药。每剂应与食物一起服用。常见的不良反应包括月经功能障碍、食欲下降、体臭和味觉不佳或味觉厌恶。与其相关的警告和注意事项包括神经毒性、低钾血症和新发或恶化的水肿。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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