苯丁酸钠口服混悬液（Sodium phenylbutyrate）的注意事项有哪些

时间：2024.04.25作者：医学编辑王奕 浏览次数：199

在苯丁酸钠口服混悬液（Sodium phenylbutyrate）的临床研究中，出现了苯乙酸的神经毒性、与水肿相关的疾病低钾血症等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、苯乙酸的神经毒性：增加暴露于苯乙酸(苯丁酸钠的主要代谢物)可能与尿素循环障碍（UCDs）患者的神经毒性有关。在一项对接受静脉注射苯乙酸盐(250-300mg/kg/天，连续14天，每隔4周重复一次)的成年癌症患者的研究中，在血浆浓度≥3.5mmol/L时出现神经毒性的体征和症状（停药后可逆），包括嗜睡、疲劳和轻度头晕。

苯丁酸钠口服混悬液未经批准用于静脉注射或治疗癌症患者。如果在没有高氨水平或其他并发疾病的情况下出现呕吐、恶心、头痛、嗜睡或意识模糊的症状，则考虑减少其的剂量。大鼠幼鼠皮下注射苯乙酸会导致神经毒性。

2、低钾血症：苯乙酰谷氨酰胺的肾脏排泄可能导致尿钾流失。治疗期间监测血清钾，必要时开始适当的治疗。

3、与水肿相关的疾病：苯丁酸钠口服混悬液中每克苯丁酸钠(12.4%w/w)含124mg (5.4mmol)钠，Mix-Aid每包含5mg钠，相当于20g苯丁酸钠口服混悬液的最大日剂量中含2.5g(108mmol)钠。为了确定苯丁酸钠口服混悬液是否适用于患有水肿疾病（如心力衰竭、肝硬化或肾病）的患者，根据患者的体表面积（BSA）计算患者将暴露于钠的总量。如果患者在治疗期间出现新发水肿或水肿恶化，请停止使用并开始适当的治疗。

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