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苯丁酸钠口服混悬液,也被称为Sodium phenylbutyrate,是一种专门用于治疗尿素循环障碍(UCDs)的氮结合剂。在医学研究领域,它曾以ACER-001的代号为人所知,而在市场上,它则以Olpruva的商品名广受认可。这种药物可以作为标准护理方案的重要补充,特别适用于体重大于或等于20千克、体表面积超过1.2平方米的UCDs患者,尤其是那些氨甲酰磷酸合成酶(CPS)、鸟氨酸转氨甲酰酶(OTC)或精氨琥珀酸合成酶(AS)缺乏的患者。
苯丁酸钠口服混悬液已经通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的严格审查,并获得了《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)的批准。临床实验数据证实,该药物与市面上的参照药物布洛芬在生物等效性上无显著差异。然而,需要特别注意的是,苯丁酸钠口服混悬液并不适用于急性高氨血症的治疗。
患者在使用时,需要将颗粒状的苯丁酸钠口服混悬液与专用的混悬剂和水混合,制成口服液。药物的剂量会根据患者的体表面积进行精确计算,并建议每天分三到六次与食物一同服用。虽然该药物在治疗UCDs方面表现出色,但也可能引发一些不良反应,如月经功能紊乱、食欲减退、体臭以及味觉异常等。此外,使用者在用药期间还应注意可能的神经毒性风险、低钾血症以及新出现或恶化的水肿情况。
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