2026年8月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准iberdomide，商品名Zenbexus与达雷妥尤单抗、透明质酸酶-FIHJ及地塞米松联合使用，用于既往至少接受过一种治疗方案的成人<u>多发性骨髓瘤</u>患者，既往治疗包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。此次...

根据2026年欧洲血液学协会大会期间提交的对MonumenTAL-3期研究（NCT05455320）的预先计划的中期分析数据，在复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者中，塔奎妥单抗（Talquetamabtgvs）-Talvey联合达雷妥尤单抗（daratumumab）-Darzalex加上泊马度胺（

依托HematologyAdvisor专题报道，围绕新型双特异性T细胞衔接剂、达雷妥尤单抗（Daratumumab）、泊马度胺（Pomalidomide）三联方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的临床试验数据展开梳理，系统阐述方案作用机制、试验设计、核心疗效与临床应用价值。一、研究背景与临床痛

2026年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准特立妥单抗（Teclistamab，商品名Tecvayli）联合达雷妥尤单抗-透明质酸酶（DarzalexFaspro）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。这类患者此前至少接受过一种治疗方案，并且使用过蛋白酶体抑制剂以及免

2026年1月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了由JanssenBiotech公司生产的达雷妥尤单抗-透明质酸酶（DarzalexFaspro，简称DF）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）用于治疗不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的成人新诊断多发性骨髓瘤

艾沙妥昔单抗（Isatuximab，商品名赛可益）与达雷妥尤单抗（Daratumumab，商品名Darzalex）均属于针对CD38的单克隆抗体类药物，是多发性骨髓瘤（MultipleMyeloma，MM）治疗中重要的免疫治疗药物。两者虽然作用靶点相同，但在结构设计、结合位点、作用机制、临床疗效及不

2025年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了达雷妥尤单抗-透明质酸酶（DarzalexFaspro，生产商：让桑生物技术公司）联合硼替佐米（Bortezomib）、环磷酰胺（Cyclophosphamide）和地塞米松（Dexamethasone，VCd）用于新诊断的轻链（AL）淀

II型变异申请已提交给欧洲药品管理局（EMA），寻求批准特立妥单抗（Teclistamab-cqyv）联合皮下达雷妥尤单抗（Darzalex；daratumumabSC）的标签扩展，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）的成年患者，他们至少接受过1次治疗。该应用基于3期MajesTEC-3试验（N

FDA授予特立妥单抗（Teclistamab-cqyv）联合达雷妥尤单抗（Darzalex；Johnson＆Johnson）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）的国家优先凭证。根据该机构发布的新闻稿，这一行动使根据专员的国家优先凭证（CNPV）试点计划获得奖励的产品总数达到16.1。什么是CNPV试

艾沙妥昔单抗（Isatuximab）和达雷妥尤单抗（Daratumumab）均为靶向CD38的单克隆抗体，广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗。虽然两者作用靶点相同，但在分子结构、给药方式及临床应用上存在一定差异，需要根据患者具体情况选择合适药物。艾沙妥昔单抗是一种IgG1型单克隆抗体，能通过依赖免疫效应细