2026年8月24日，日本厚生劳动省正式批准反义寡核苷酸药物Hibsago（bepirovirsenSodium）、上市，这是该药物**全球首次获批**，也是日本国内首款针对慢性乙型肝炎追求功能性治愈的治疗药物。本次审批依托日本SENKU创新药物加速通道，该药同时拿到美国FDA快速通道、突破性疗法认

Hibsago（bepirovirsenSodium）于2026年8月在日本获批上市，成为全球首个获批的bepirovirsen产品，也被视为慢性乙型肝炎功能性治愈领域的重要新药进展。不过，日本获批并不意味着中国患者可以立即使用，国内上市仍需要等待国家药品监督管理局（NMPA）的审评审批结果。目前，

Hibsago（bepirovirsenSodium）是一种用于慢性乙型肝炎功能性治愈的新型反义寡核苷酸药物。本品适用于已经接受至少6个月核苷（酸）类似物治疗，且开始使用Hibsago时乙肝表面抗原（HBsAg）不超过3000IU/mL、HBVDNA低于90IU/mL的成年慢性HBV持续感染患者。（

Hibsago（bepirovirsenSodium）是一种用于慢性乙型肝炎治疗的反义寡核苷酸药物，在使用过程中需要关注注射部位反应、全身不适以及血液学和肝肾功能变化。较常见的不良反应包括注射部位红斑、疼痛、肿胀或瘙痒，同时部分患者可能出现发热、寒战、疲劳、乏力、恶心、呕吐、皮疹及肌肉疼痛等症状。这

Hibsago（bepirovirsenSodium）是一种用于慢性乙型肝炎治疗的新型反义寡核苷酸（ASO）药物，其作用机制不同于传统核苷（酸）类似物。慢性乙型肝炎患者体内持续存在乙型肝炎病毒（HBV）及其相关病毒RNA，Hibsago可针对HBVRNA发挥作用，通过与特定RNA序列结合，促进靶RN

一、基本信息名称：Bepirovirsen商品名：Hibsago日本产品名称为“ヒブサーゴ皮下注150mgシリンジ”生产厂家：葛兰素史克（GSK，GlaxoSmithKline）。二、适应症本品用于乙型肝炎病毒（HBV）持续感染的功能性治愈。使用人群需要在开始Bepirovirsen治疗前已经接受至

Hibsago（bepirovirsenSodium）是一种用于慢性乙型肝炎治疗的新型反义寡核苷酸（ASO）药物，主要针对成年慢性乙型肝炎患者的功能性治愈治疗。2026年，葛兰素史克（GSK）宣布，日本厚生劳动省批准Hibsago用于符合特定病毒学指标、此前已经接受至少6个月核苷（酸）类似物治疗的成