贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）-Hibsago2026年在中国上市了吗？

时间：2026.10.13作者：医学编辑王奕 浏览次数：108

文章摘要：贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）已于2026年8月在日本获批用于慢性乙型肝炎功能性治愈。截至2026年10月，公开资料显示其中国新药申请已获受理，但尚不能据此认定该药已在中国正式上市。

1. 贝普若韦生中国上市进展如何？

2026年3月，葛兰素史克（GSK）宣布，贝普若韦生用于治疗成人慢性乙型肝炎的新药申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该申请基于B-Well 1和B-Well 2两项Ⅲ期临床试验的积极结果，药物也获得了突破性治疗药物相关认定。

2. 贝普若韦生为什么受到关注？

贝普若韦生是一种反义寡核苷酸药物，通过抑制乙肝病毒相关RNA及病毒蛋白产生，帮助降低HBsAg水平。2026年公布的Ⅲ期研究显示，在符合研究条件的患者中，接受24周治疗后的整体功能性治愈率为19%；基线HBsAg不超过1000 IU/mL的患者亚组达到26%。这些数据为慢性乙肝治疗提供了新的研究方向，但功能性治愈并不意味着病毒在体内彻底清除，也不意味着所有患者均可停止抗病毒治疗。

3. 中国患者现在能购买贝普若韦生吗？

患者在了解价格时，应关注药品规格、单次剂量、完整疗程费用及医保报销政策，而不是只比较单支注射器的价格。日本已获批并不意味着该药在中国可以按国内上市药品的方式销售。患者如考虑境外就医或获取药品，应核实目的地国家的处方规定及中国相关跨境用药管理要求，避免通过来源不明的网络渠道购买。现阶段还应继续关注NMPA官方公告，了解后续审批进度。

参考资料：GSK，2026年3月30日中国新药申请获受理公告https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/bepirovirsen-accepted-for-regulatory-review-in-china-as-a-potential-first-in-class-functional-cure-for-chronic-hepatitis-b/

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。