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乌帕替尼(Upadacitinib)用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、强直性脊柱炎、具有客观肿胀体征的非放射影像中轴型脊柱关节炎、中度至重度溃疡性结肠炎和中度至重度克罗恩病。乌帕替尼常见的副作用包括上呼吸道感染(普通感冒、鼻窦感染)、恶心、咳嗽和发烧。服用乌帕替尼(Upadacitinib)有哪些注意事项?
1.可能出现严重感染,乌帕替尼的最常见的严重感染包括肺炎和蜂窝组织炎,在机会性感染中,乌帕替尼出现了结核病、多发性皮肤带状疱疹、口腔/食管念珠菌病和隐球菌病。在用乌帕替尼治疗期间和之后,密切监测患者感染的体征和症状的发展。如果患者出现严重或机会性感染,中断乌帕替尼。在乌帕替尼治疗期间出现新感染的患者应接受适合免疫功能低下患者的及时和完整的诊断检测,应开始适当的抗菌治疗,密切监测患者,如果患者对抗菌治疗无反应,应中断乌帕替尼。一旦感染得到控制,可恢复乌帕替尼。
2.发生死亡率的机率。在一项针对50岁及以上至少有一种心血管危险因素的RA患者的另一种JAK抑制剂的大型随机上市后安全性研究中,观察到接受JAK抑制剂治疗的患者比接受TNF阻滞剂治疗的患者的全因死亡率(包括心血管猝死)更高。在开始或继续使用乌帕替尼治疗前,考虑患者个体的益处和风险。
3. 可能出现恶性和淋巴增生性疾病。在乌帕替尼的临床试验中观察到恶性肿瘤,包括淋巴瘤,在开始或继续使用乌帕替尼治疗之前,请考虑患者个体的益处和风险,尤其是患有已知恶性肿瘤的患者(除了成功治疗的NMSC)、在治疗过程中发展为恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者。
4.在另一项针对至少有一项心血管危险因素的50岁及以上RA患者的JAK抑制剂的大型随机上市后安全性研究中,观察到JAK抑制剂治疗的主要心血管不良事件(MACE)发生率(定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中风)高于TNF阻滞剂治疗的患者。在开始或继续使用乌帕替尼治疗之前,请考虑患者个体的益处和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。患有心肌梗死或中风的患者应停止服用乌帕替尼。
5. 可能出现血栓症。使用JAK抑制剂(包括RINVOQ)治疗炎症性疾病的患者出现血栓形成,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。如果出现血栓形成症状,患者应停用乌帕替尼,并立即接受评估和适当治疗。对于血栓形成风险可能增加的患者,避免使用乌帕替尼。
6.可能出现过敏反应。在临床试验中,接受乌帕替尼的患者出现了严重的过敏反应,如过敏反应和血管性水肿。如果出现临床上显著的过敏反应,应停用乌帕替尼并开始适当的治疗。
7.可能出现胃肠穿孔。及时评估新出现腹痛的患者,以便早期识别胃肠穿孔。
8.胚胎-胎儿毒性。根据动物研究结果,孕妇服用乌帕替尼可能会对胎儿造成伤害。在器官形成期间给大鼠和兔子施用乌帕替尼导致胎儿畸形增加。在开始治疗前,核实有生育能力的患者的妊娠状况。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并在乌帕替尼治疗期间和治疗结束后的4周内使用有效的避孕措施。孟加拉耀品国际制药零售价格15mg30片7百多。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
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