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尼达尼布(Nintedanib)以Ofev和Vargatef的商品名销售,是一种口服药物,用于治疗特发性肺纤维化,并与其他药物一起用于某些类型的非小细胞肺癌。尼达尼布以Ofev和Vargatef的商品名销售,是一种口服药物,用于治疗特发性肺纤维化,并与其他药物一起用于某些类型的非小细胞肺癌。
尼达尼布是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肺纤维化进程。尽管尼达尼布对特发性肺纤维化有效,但其对多种肺纤维化疾病的疗效尚不清楚。
方法:在这项在15个国家进行的双盲、安慰剂对照的3期试验中,我们随机分配高分辨率计算机断层扫描(CT)显示肺容量超过10%的纤维化肺病患者接受150mg/d的尼达尼布或安慰剂治疗。尽管进行了治疗,所有患者在过去24个月内都符合间质性肺病进展的标准,并且用力肺活量(FVC)至少为预测值的45%,并且肺对一氧化碳的弥散能力为预测值的30%至小于80%。根据高分辨率CT上的纤维化模式(一种常见的间质性肺炎[UIP]或其他纤维化模式)进行随机分层。主要终点是在52周内评估的FVC的年下降率。用于分析的两个主要人群是总体人群和具有UIP样纤维化模式的患者。
结果:共有663名患者接受了治疗。在整个人群中,调整后的FVC下降率,尼达尼布组为-80.8毫升/年,安慰剂组为-187.8毫升/年,组间差异为107.0毫升/年(95%可信区间[CI]为65.4-148.5;P<0.001)。在具有UIP样纤维化模式的患者中,经调整的FVC下降率在尼替尼组为-82.9ml/年,在安慰剂组为-211.1ml/年,相差128.2 ml (95% CI,70.8-185.6;P<0.001)。腹泻是最常见的不良事件,在接受尼达尼布和安慰剂治疗的患者中分别有66.9%和23.9%报道。与安慰剂组相比,尼达尼布组的肝功能检查异常更常见。
结论:在进行性纤维化间质性肺疾病患者中,接受尼达尼布治疗的患者的FVC年下降率显著低于接受安慰剂治疗的患者。印度BDR制药零售价格150mg30粒400百左右,药房零售价格100mg30粒400百左右。孟加拉碧康制药零售价格150mg60粒3000片,老挝东盟制药100mg30粒6000左右,100mg60粒7760元左右。印度原研版药房零售价格150mg60粒5900元左右。患者可根据自身经济情况选择药物版本。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
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