FDA批准匹米替尼（pimicotinib）治疗腱鞘巨细胞瘤，国内患者何时能够使用

文章摘要：2026年11月，FDA批准匹米替尼（Pimicotinib）治疗特定成人腱鞘巨细胞瘤患者，该药已于2025年12月在中国获批上市，国内患者可以通过当地医院或药房了解具体情况。

一、FDA批准匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤

2026年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准匹米替尼上市，用于治疗有症状的成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT），尤其适用于手术切除可能导致功能障碍加重或严重并发症的患者。

匹米替尼由中国研发，是一种口服高选择性集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂，可干预肿瘤相关细胞的异常增殖。

二、匹米替尼的临床治疗效果

1.提高肿瘤客观缓解率

III期MANEUVER研究显示，治疗第25周，匹米替尼组客观缓解率为56%，安慰剂组为3.2%，提示其具有明确的肿瘤缩小效果。

2.改善疼痛及关节活动功能

临床研究还观察到患者疼痛、关节活动范围及身体功能改善，为无法通过手术获得理想治疗效果的患者提供了新的系统治疗选择。

三、匹米替尼国内上市进展

值得关注的是，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2025年12月批准匹米替尼上市，用于特定有症状的成人腱鞘巨细胞瘤患者。这意味着国内患者已经具备获批药物的使用渠道，无需等待FDA批准后再进入中国市场。由于上市时间不久，国内实际供应及具体价格可以咨询当地医院或药房了解获取。

总结

匹米替尼先后获得中国NMPA和美国FDA批准，为无法从手术中获得理想获益的腱鞘巨细胞瘤患者提供了新的口服靶向治疗选择。国内患者可关注医院供药及临床用药信息，并在专科医生指导下评估治疗适宜性。

参考资料：

匹米替尼在中国获批用于治疗腱鞘巨细胞瘤

https://www.emdserono.com/us-en/company/news/press-releases/pimicotinib-approved-for-tgct-in-china-22-12-2025.html

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月11日