FDA批准阿舒克森片（asundexian）治疗中风，中国患者什么时候能用？

摘要 阿舒克森片（舒华博 / Sunharbo，asundexian）是首个 FXIa 抑制剂，FDA 与中国 NMPA 先后批准其用于缺血性卒中或高危 TIA 成人的卒中风险降低；国内已于 2026 年 10 月 26 日获批，患者可在有资质医院凭医生处方咨询使用，具体可及性以当地医院药房为准。

一、获批概况：用于卒中二级预防

阿舒克森片通用名 asundexian，美国商品名 Sunharbo，中国商品名舒华博，是全球首个 FXIa 抑制剂，属新型口服抗栓药。2026 年 11 月 9 日美国 FDA 批准 Sunharbo；2026 年 10 月 26 日中国国家药监局已通过优先审评批准拜耳阿舒克森片上市。

两地适应症一致，均为降低缺血性卒中或高危 TIA（俗称 “小中风”）成人卒中风险，不含心源性栓塞型卒中；需在抗血小板治疗基础上联合使用，减少复发。

二、中国患者什么时候能用

国内阿舒克森片已于 2026 年 10 月 26 日获批，患者无需等待海外审批，可在具备处方资质的医院，经医生评估凭处方咨询使用。

各地购药时间受铺货和医保政策影响，以就诊医院和正规药房官方供应信息为准，不建议通过不明来源渠道获取；价格与医保报销需咨询当地医院药房。

三、适用与不适用人群提醒

该药面向近期发生非心源性缺血性卒中或高危 TIA、需预防复发的成年人；不用于房颤卒中预防，也不能替代基础抗血小板治疗。

是否适用需医生结合卒中类型、年龄、出血风险、肝功能和合并用药评估，不应自行购药服用；出现出血或持续腹泻等异常应及时就医。

结语

总的来说，阿舒克森片是 FXIa 抗栓药，获批用于缺血性卒中或高危 TIA 成人的卒中二级预防；国内已于 2026 年 10 月 26 日获批，可在正规医院凭处方咨询使用，供应、价格和医保以当地官方信息为准，是否适用由医生评估决定。

参考资料 拜耳中国官方新闻稿《舒华博（阿舒克森片）获批，开启卒中管理新纪元》—— 含国内获批时间、适应症与 FXIa 机制等官方内容：https://www.bayer.com.cn/zh-cn/media/news/2026/shuhuabozhongguohuopi

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月10日