阿舒克森片（asundexian）获批适应症详解：哪些卒中患者适合使用

摘要 阿舒克森片 Sunharbo（asundexian）是首个 FXIa 因子抑制剂，需与抗血小板治疗联合使用，用于降低近期非心源性栓塞性缺血性卒中或高危 TIA 成人的卒中复发风险，并不用于房颤卒中预防。

一、药物类别与作用定位

阿舒克森片（asundexian，商品名 Sunharbo）是一种因子 XIa（FXIa）抑制剂，属于新型口服抗栓药物。FXIa 位于内源性凝血通路的关键环节，主要参与病理性血栓的形成和扩增；该药通过抑制 FXIa，在减少血栓形成的同时兼顾出血安全性，作用机制与传统抗血小板药物和部分抗凝药物有所不同。

二、获批适应症与适用人群

SUNHARBO 需与抗血小板治疗联合使用，用于降低近期发生非心源性栓塞性缺血性卒中（NIH 卒中量表评分不超过 15 分）或高危短暂性脑缺血发作（TIA，俗称 “小中风”）的成人患者的卒中风险。

也就是说，它面向的是已经发生过一次非心源性缺血性卒中或高危 TIA、需要预防再次卒中的成年人，属于卒中二级预防用药。患者在症状出现后的规定时间窗内，由医生评估之后启动治疗，并在抗血小板治疗基础上加用。

三、不适用范围与用药定位

需要明确的是，阿舒克森片并未获准用于预防房颤患者的卒中，房颤相关卒中应遵循其他抗凝方案。它不是急性发作时的溶栓急救药，也不能替代基础抗血小板治疗；是否适合使用，需结合卒中类型、年龄、肝功能、出血风险和合并用药由医生判断。

结语

总的来说，阿舒克森片是一种 FXIa 抑制剂，主要用于近期非心源性栓塞性缺血性卒中或高危 TIA 成人的卒中二级预防，需与抗血小板治疗联合使用；它不适用于房颤卒中预防，也不是急救溶栓药，具体用药须由医生评估之后决定。

参考资料 HCPLive 临床媒体对 FDA 批准 Sunharbo（asundexian）用于卒中二级预防的报道 —— 含药物类别、适应症与不适用范围等海外公开内容：https://www.hcplive.com/view/asundexian-sunharbo-receives-fda-approval-for-secondary-stroke-prevention

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月10日