匹米替尼（pimicotinib）药品说明书内容及核心信息汇总

文章摘要：匹米替尼（Pimicotinib）是一款国内自主研发的国产原研口服靶向药，主要用于治疗特定成人症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。

一、药品基本信息

中文名称：匹米替尼

英文名称：Pimicotinib

商品名：PIMJETMI/贝捷迈

药物类别：集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂。

二、适应症

匹米替尼用于治疗成人症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT），适用人群为手术切除可能导致功能障碍加重或严重并发症的患者。

腱鞘巨细胞瘤是一种起源于关节滑膜、腱鞘或滑囊的局部增殖性疾病，常见于膝关节、踝关节及手部，可引起关节疼痛、肿胀、活动受限等症状。

对于不适合手术或手术可能造成较大功能损害的患者，匹米替尼提供了一种口服靶向治疗选择。

三、用法用量

1.该药为口服胶囊，应按照医生处方服用。

2.推荐剂量：每日口服50mg，每日一次，可随餐或空腹服用。

3.国内上市制剂规格为25mg/粒，具体服用粒数及剂量调整应以药品说明书和医生处方为准。

4.不要自行增加、减少剂量或停药。

5.漏服或服药后出现呕吐时，应咨询医生或药师，不要自行补服双倍剂量。

四、药物作用与治疗特点

匹米替尼是一种高选择性CSF-1R小分子抑制剂。CSF-1R信号通路与腱鞘巨细胞瘤的发生发展有关。

通过抑制CSF-1R，匹米替尼能够减少相关炎症细胞的异常聚集，从而帮助控制肿瘤生长、改善症状及关节活动功能。

其主要特点包括：

1.口服给药，使用相对方便。

2.靶向CSF-1R通路，具有较强的作用选择性。

3.为部分不适合手术或手术风险较高的患者提供系统性治疗选择。

五、常见不良反应

匹米替尼治疗期间可能出现以下不良反应：

1.皮肤及相关反应：皮疹、瘙痒。

2.全身反应：疲劳、头痛。

3.消化系统反应：恶心。

4.水肿：面部、眼周或四肢肿胀。

5.实验室指标异常：部分肝功能指标发生变化。

不同患者出现不良反应的类型和程度可能不同。如出现明显不适、持续加重的症状或异常检查结果，应及时告知医生。

六、用药注意事项

1.肝功能监测：治疗前及治疗期间应按医嘱检查肝功能，出现异常时由医生评估是否调整治疗。

2.药物相互作用：服药前告知医生正在使用的处方药、非处方药及保健品。

3.不良反应观察：如出现明显皮疹、面部肿胀、持续恶心或乏力，应及时就医。

4.规范服药：严格遵循医嘱，不要自行停药或改变剂量。

5.定期复查：通过症状、影像学检查及相关实验室指标评估治疗效果和安全性。

七、特殊人群与日常管理

1.妊娠期：妊娠期间使用应由医生充分评估风险与获益。

2.哺乳期：应咨询医生，评估是否需要暂停哺乳或调整治疗。

3.儿童及青少年：相关安全性和有效性资料有限，不建议自行使用。

4.生育计划：有生育需求的患者应在治疗前咨询医生。

5.日常管理：按时服药、定期复诊，并记录关节疼痛、肿胀及活动能力变化。

参考资料：

美国食品药品监督管理局（FDA）：《FDA批准匹米替尼治疗症状性腱鞘巨细胞瘤》

https://www.fda.gov/drugs/cancer-approvals/fda-approves-pimicotinib-symptomatic-tenosynovial-giant-cell-tumor

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月11日