匹米替尼（pimicotinib）主要用于治疗哪些疾病

文章摘要：匹米替尼（Pimicotinib，商品名贝捷迈/Pimjetmi）主要用于治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤，适合手术切除可能造成严重功能损害的成人患者。

一、匹米替尼是什么药

匹米替尼是一种口服小分子靶向药，属于高选择性集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂。

2025年12月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其用于特定成人腱鞘巨细胞瘤患者；2026年11月，美国FDA也正式批准上市。

二、匹米替尼主要治疗哪些疾病

1. 有症状的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）

这是匹米替尼目前获批的主要适应症。腱鞘巨细胞瘤是一种发生于关节滑膜、腱鞘及滑囊组织的局部侵袭性肿瘤，常见于膝关节、髋关节及手部，可引起关节肿胀、疼痛、僵硬和活动受限。

2. 不适合手术切除的TGCT

对于肿瘤位置特殊、反复复发，或手术可能造成明显功能障碍及严重并发症的成人患者，匹米替尼可作为系统治疗选择。它并不是所有TGCT患者的一线替代手术方案。

三、匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的效果如何

匹米替尼的临床疗效主要得到III期MANEUVER研究支持。研究结果显示，治疗第25周，匹米替尼组客观缓解率为54%，安慰剂组为3.2%。患者的关节活动范围、疼痛程度及身体功能也得到改善。

总结

总体来看，匹米替尼目前主要用于有症状、且手术可能造成严重功能损害的成人腱鞘巨细胞瘤患者。作为CSF-1R靶向抑制剂，其临床价值在于缩小肿瘤体积、改善关节活动及减轻疼痛，为部分不适合手术的患者提供新的治疗选择。目前尚不能将其适应症扩大到其他肿瘤或疾病，具体治疗方案应由专科医生评估。

参考资料：

匹米替尼对比安慰剂治疗腱鞘巨细胞瘤的III期MANEUVER研究

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41796601/

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月11日