阿舒克森片（asundexian）说明书中文解读：适应症、用法、机制与禁忌一览

摘要 阿舒克森片 Sunharbo（asundexian）是首个 FXIa 因子抑制剂，50 毫克每日一次口服，联合抗血小板治疗，用于近期非心源性栓塞性缺血性卒中或高危 TIA 成人的卒中二级预防；常见不良反应为腹泻，需警惕高龄和早期出血，不用于房颤卒中预防。

一、药品基本信息

阿舒克森片通用名为 asundexian，商品名 Sunharbo，规格 50 毫克片剂。2026 年 11 月 9 日美国 FDA 批准上市，它是全球首个获批的 XIa 因子（FXIa）抑制剂，属新型口服抗栓药，作用于内源性凝血通路，用于卒中二级预防。

二、适应症与适用人群

Sunharbo 需与抗血小板治疗联合使用，用于降低近期发生非心源性栓塞性缺血性卒中（NIH 卒中量表评分不超过 15 分）或高危短暂性脑缺血发作（TIA，俗称 “小中风”）成人患者的卒中风险。

非心源性栓塞性卒中指非心脏来源血栓引起，而非房颤心源性栓塞。该药面向已发生此类卒中或高危 TIA、需预防复发的成年人，并未获准用于房颤患者的卒中预防，房颤卒中应遵循其他抗凝方案。

三、用法用量与给药方式

推荐剂量为每日口服一次 50 毫克，可随餐或空腹，每天固定时间服用。能正常吞咽者整片吞服，用温水送下。

吞咽困难者可压碎后与水或软食混合立即食用，勿久放；也可经鼻胃管或胃饲管给药，用 10 毫升非碳酸水配制后喂入，之后冲洗设备两次、每次 10 毫升。悬浮液可在 2 至 30 摄氏度于注射器内存放最长 24 小时，标注品名、剂量与配制时间，给药前摇晃约 15 秒。漏服当天尽快补服，否则跳过，按正常时间服下一剂，不可加倍。

四、作用机制

FXIa 参与内源性凝血通路，活化下游因子 X 并生成凝血酶；凝血酶又经正反馈环反向激活因子 XI，放大凝血酶生成，促进血栓形成。该药抑制 FXIa 后可减少凝血酶的增强生成，打断放大链条，抑制病理性血栓形成和扩增。它并非直接溶栓，对生理性止血影响相对较小，有助于兼顾出血安全性。

五、不良反应与安全性

最常见（不低于 3%）的不良反应为腹泻，留意排便和脱水。两组总体大出血发生率相近，但 75 岁以上患者、治疗前 90 天内大出血发生率更高，胃肠道出血也更多。需警惕黑便、呕血、便血、瘀斑增多、牙龈或鼻出血、头晕乏力等，出现异常及时就医。

六、禁忌、相互作用与注意事项

不建议与 P-gp 和强效 CYP3A4 诱导剂（如卡马西平）同用，以免降低疗效。中重度肝功能损害患者不建议使用。择期手术或介入前至少 24 小时停药，急性缺血性卒中溶栓后至少间隔 24 小时再恢复。用药期间按医嘱复查，合并用药先咨询医生，是否适用由医生结合病情、出血风险和肝功能评估决定。

结语

总的来说，阿舒克森片是首个 FXIa 抑制剂，每日一次 50 毫克，在抗血小板治疗基础上用于近期非心源性缺血性卒中或高危 TIA 成人的卒中预防；机制是打断凝血酶正反馈放大、抑制病理性血栓，常见反应为腹泻，需监测高龄和早期出血，合并用药、肝功能及停药时机遵医嘱，不适用于房颤卒中预防。

参考资料 HCPLive 临床媒体对 FDA 批准 Sunharbo（asundexian）的报道 —— 含适应症、用法、不良反应、禁忌与停药时机等海外公开内容：https://www.hcplive.com/view/asundexian-sunharbo-receives-fda-approval-for-secondary-stroke-prevention

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月10日