恩扎卢胺/恩杂鲁胺（安可坦）软胶囊完整用药说明书详解

文章摘要：恩扎卢胺/恩杂鲁胺（Enzalutamide）是一种雄激素受体抑制剂，主要用于不同类型的前列腺癌。了解适用人群、服药方法、剂量调整及不良反应，有助于正确理解其说明书。

一、恩扎卢胺是什么药？适应症有哪些？

1、药物基本信息

恩扎卢胺又称恩杂鲁胺，属于口服雄激素受体抑制剂，商品名为Xtandi、安可坦。其主要作用是阻断雄激素受体信号，抑制前列腺癌细胞的生长。

2、主要适应症

（1）去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：适用于疾病在雄激素剥夺治疗背景下仍然进展的患者。

（2）转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）：用于尚未发展为去势抵抗状态的转移性前列腺癌患者。

（3）高危生化复发的非转移性去势敏感性前列腺癌（nmCSPC）：用于符合相应高危复发条件的患者，具体适用范围以当地现行说明书为准。

二、恩扎卢胺的用法用量

1、常规成人剂量

恩扎卢胺通常每日口服一次，推荐剂量为160 mg。根据剂型不同，可使用四粒40 mg胶囊，或按说明书使用相应规格的片剂。一般持续治疗至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

2、服药注意事项

胶囊应整粒吞服，不可打开、溶解或咀嚼；片剂不可切割、压碎或咀嚼。服药时间应尽量保持规律。

3、是否需要联合激素治疗？

CRPC和mCSPC患者通常还需接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或既往已接受双侧睾丸切除术。部分高危生化复发患者可依据适用方案单独使用恩扎卢胺，也可联合GnRH类似物。

4、剂量调整及暂停治疗

若出现3级或以上不良反应，或发生无法耐受的毒性，说明书建议暂停用药，直至症状改善至较轻程度，再根据情况以原剂量或120 mg、80 mg等较低剂量恢复。不得自行调整剂量。

三、恩扎卢胺有哪些常见不良反应？

临床研究中较常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折及头痛。此外，恩扎卢胺还存在癫痫发作、缺血性心脏病等重要安全风险。出现意识异常、抽搐、胸痛或严重呼吸困难时，应及时处理。治疗期间还应关注血压、跌倒风险及骨骼健康。

四、恩扎卢胺的作用机制

恩扎卢胺通过竞争性阻断雄激素与雄激素受体结合，抑制受体进入细胞核，并干扰其与DNA相互作用，从多个环节阻断雄激素信号通路。其主要代谢物N-去甲基恩扎卢胺也具有类似活性。这一机制可降低前列腺癌细胞对雄激素信号的依赖，抑制肿瘤细胞增殖并促进细胞死亡。

五、恩扎卢胺的储存条件

恩扎卢胺胶囊及片剂通常应在20～25℃下保存，允许温度偏差为15～30℃。药品应保持容器密闭，并置于干燥环境中，避免不适当的高温和潮湿。

参考资料：XTANDI原研药完整说明书DailyMed|https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b129fdc9-1d8e-425c-a5a9-8a2ed36dfbdf

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月30日