艾伏尼布原研药物的研发公司是谁，由哪家企业负责上市推广

文章摘要：艾伏尼布（Ivosidenib）原研药的商品名为Tibsovo（拓舒沃），最初由美国Agios Pharmaceuticals研发，后随Agios肿瘤业务出售，由施维雅集团（Servier）接手相关肿瘤产品业务。具体市场的持证企业和实际生产厂可能有所不同。

1. 原研药最初由谁研发？

艾伏尼布的研发代号为AG-120，最初由美国生物制药企业Agios Pharmaceuticals开发。该药针对突变型IDH1设计，属于肿瘤精准治疗药物。其研发思路是通过干预肿瘤细胞异常代谢，降低致癌性代谢产物2-HG的积累，而不是直接作用于传统化疗常见的细胞分裂过程。

2. 目前由哪家药企负责？

2021年4月，施维雅集团宣布完成对Agios肿瘤业务的收购，交易涉及Tibsovo等肿瘤产品及相关研发项目。因此，当前Tibsovo的相关商业化业务与施维雅集团有关。需要注意，“原研企业”“品牌持有人”“上市许可持有人”和“实际生产企业”并不一定是同一家公司，具体信息应按国家或地区的药品注册资料确认。

3. 原研艾伏尼布主要用于哪些疾病？

艾伏尼布已获批用于特定IDH1突变相关肿瘤，包括部分急性髓细胞白血病（AML）和既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）。不同国家的批准适应证可能存在差异，不能仅凭商品名判断患者是否适用。胆管癌治疗尤其需要确认IDH1突变状态，并结合既往治疗情况和当地说明书。

4. 购买时如何区分原研药与仿制药？

可核对包装上的商品名、通用名、持证企业、生产企业、注册编号和批准国家。Tibsovo是原研品牌名称，其他以ivosidenib为通用名销售的产品不应直接称为Tibsovo原研药。不同地区包装、规格和供应渠道也可能不同。

参考资料：施维雅官网：完成收购Agios肿瘤业务的公告https://servier.com/en/newsroom/servier-completes-acquisition-of-agios-pharmaceuticals-oncology-business/

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月28日