2026洛拉替尼/劳拉替尼（博瑞纳）的最新消息汇总一览

文章摘要：截至2026年10月，洛拉替尼/劳拉替尼（Lorlatinib）的重要进展包括CROWN研究七年随访数据公布、说明书更新，以及中国真实世界研究持续积累。长期疾病控制能力和脑转移控制仍是该药受到关注的主要原因。

一、CROWN研究七年随访：长期疗效受到关注

2026年5月，辉瑞公布III期CROWN研究七年随访结果。该研究比较洛拉替尼与克唑替尼用于ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的效果。

结果显示，七年时洛拉替尼组约55%的患者仍未出现疾病进展或死亡，而克唑替尼组约为3%；研究者评估的中位无进展生存期在洛拉替尼组仍未达到，疾病进展或死亡风险相对降低约81%。这意味着部分患者可能获得较长期的疾病控制，但不能据此保证每位患者都能达到同样效果。

二、美国说明书更新：关注药物相互作用

美国于2026年6月更新洛拉替尼说明书，2026年1月的主要修订涉及药物相互作用、严重肝功能损害及肾功能损害患者的剂量调整。常规推荐剂量为每日100mg；严重肝功能损害患者推荐剂量为每日50mg，严重肾功能损害患者推荐剂量为每日75mg。具体剂量应依据正式说明书及患者情况确定。

三、中国真实世界研究持续积累

2026年公布的一项中国多中心回顾性研究纳入82例接受洛拉替尼一线治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。研究报告显示，12个月无进展生存率为96.1%，可评估患者的客观缓解率为70.8%。由于研究规模有限且随访时间相对较短，这些结果仍需更大样本和更长期的数据验证。

参考资料：美国FDA LORBRENA说明信息https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210868s000lbl.pdf

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月28日