塞普替尼/塞尔帕替尼（睿妥）胶囊针对 RET 阳性肿瘤的缓解率高不高

文章摘要：塞普替尼/塞尔帕替尼（Selpercatinib）胶囊对符合条件的RET基因异常肿瘤具有较明确的抗肿瘤活性。临床研究中，RET融合阳性非小细胞肺癌患者的客观缓解率在不同治疗阶段约为61%至84%，实际效果仍与肿瘤类型、既往治疗及基因检测结果有关。

1. RET融合阳性肺癌的缓解率如何？

在LIBRETTO-001研究中，既往未接受系统治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，客观缓解率约为84%；既往接受过含铂化疗的患者，客观缓解率约为61%。客观缓解率（ORR）是指肿瘤达到完全缓解或部分缓解的患者比例，并不等于治愈率，也不能直接代表每位患者都能获得同样效果。

2. 甲状腺癌患者的效果怎样？

在RET融合阳性甲状腺癌研究人群中，既往接受过治疗的患者客观缓解率约为85%，未接受过系统治疗的研究队列约为96%。但这些数据来自特定临床研究人群，样本量、疾病类型及治疗背景不同，不能与肺癌数据简单横向比较。RET突变型甲状腺髓样癌也是塞普替尼的相关治疗领域，但其研究结果需要按具体患者群体分别解读。

3. 为什么有些患者效果明显，有些却不理想？

塞普替尼主要针对RET基因融合或特定RET突变所驱动的肿瘤。若肿瘤不存在对应的分子异常，通常不能仅凭癌症类型就推断药物有效。不同患者的肿瘤生物学特征、既往治疗、耐药机制以及药物耐受情况，也会影响治疗结果。

缓解率主要反映肿瘤缩小情况，不能单独说明疗效持续多久。临床评估还会关注缓解持续时间、无进展生存期和不良反应。

参考资料：美国FDA：塞普替尼用于RET融合阳性实体瘤的批准https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-traditional-approval-selpercatinib-locally-advanced-or-metastatic-ret-fusion-positive

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月28日