生产恩西地平（Enasidenib）仿制药的海外厂家都有哪些

文章摘要：目前能够从海外厂家官网或药品注册资料中核实的恩西地平（Enasidenib）仿制药生产企业，包括孟加拉齐斯卡制药、老挝卢修斯制药、老挝大熊制药及老挝东盟制药等。不同产品的规格、注册状态和价格存在差异。

1. 孟加拉齐斯卡制药（Ziska Pharmaceuticals）

齐斯卡制药官网的肿瘤药产品目录列有Enacitib 50和Enacitib 100，通用成分为恩西地平。可作为核实产品和出口供应情况的起点。不过，官网列出产品并不等于已在所有国家获批销售，购买前仍需核实目标市场的注册资料。

2. 老挝卢修斯制药（Lucius Pharmaceuticals）

卢修斯生产的产品名称为LuciEna，官网列出的规格为50mg×30片，其适应证为伴IDH2突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML），推荐剂量信息为每日100mg。价格方面，0mg×30片每盒可能在人民币一千多元，价格是当前时间2026年10月28日更新，实际报价会受汇率和供应渠道影响。

3. 老挝大熊制药（Big Bear Pharmaceutical）

大熊制药官网列有恩西地平产品ENASIDX，规格为100mg片剂。老挝食品药品司的公开注册资料也可查询到相关产品信息。选购时需要特别核对规格，因为100mg与50mg单片含量不同，不能只比较单盒价格。

4. 老挝东盟制药（TLPH）及其他厂家

老挝东盟制药官网介绍了Ensidnib，包含50mg×30片和100mg×30片规格，并公布了相关上市信息。老挝联合制药相关产品页面则列有ALIENSIDIPINE 50mg×30片。对于其他所称的海外厂家，也应以企业官网和监管部门资料为准，不能只凭销售渠道宣传确认。

仿制药以相同活性成分为基础，但不能仅凭成分相同就认定不同产品在质量、稳定性、生物等效性及临床表现方面完全一致。购买时应核对生产企业、注册编号、批号、有效期和储存要求。

参考资料：仿制药基本信息https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月28日