全球首款乙肝治愈药是贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）-Hibsago吗？

文章摘要：贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）已成为慢性乙肝功能性治愈领域的重要突破。日本于2026年8月率先批准该药，美国于同年10月批准其用于特定成人患者。不过，“功能性治愈”不等于彻底清除体内所有乙肝病毒，也不意味着所有患者都能治愈。

1. 贝普若韦生是全球首款乙肝治愈药吗？

贝普若韦生是全球首批获批用于实现慢性乙型肝炎功能性治愈的创新疗法之一。GSK于2026年8月宣布，该药在日本获批用于慢性乙肝功能性治愈；美国FDA随后于10月20日批准其用于符合条件的成人患者。将它称为“全球首款乙肝治愈药”时，应明确这里指的是功能性治愈，而不是彻底根除乙肝病毒。

2. 贝普若韦生为什么有望实现乙肝功能性治愈？

贝普若韦生是一种反义寡核苷酸药物，能够识别乙肝病毒相关遗传物质，抑制病毒RNA及相关病毒蛋白的产生，并降低乙肝表面抗原水平。这种机制有望帮助患者免疫系统重新控制病毒，与传统核苷（酸）类药物主要抑制病毒复制的方式有所不同。

3. 临床试验中有多少患者实现功能性治愈？

B-Well 1和B-Well 2三期临床试验汇总结果显示，在基线乙肝表面抗原不超过3000 IU/mL的研究人群中，接受贝普若韦生治疗后，约19%的患者达到功能性治愈相关终点，对照组为0。研究定义要求停用全部乙肝治疗后至少24周，乙肝表面抗原仍检测不到且病毒受到控制。

4. 贝普若韦生能让所有乙肝患者停药吗？

不能。目前获批人群有明确条件，且治疗过程中需要联合现有抗病毒药物，并按要求继续用药和监测。贝普若韦生也存在注射部位反应、肝酶升高及血小板减少等风险。即使治疗后乙肝表面抗原转阴，也需要按规范随访，不能自行停用原有抗病毒药物。

参考资料：GSK：B-Well三期临床试验及功能性治愈结果https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/hibsago-bepirovirsen-approved-in-japan-as-first-and-only-functional-cure-for-chronic-hepatitis-b/

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月21日