非达霉素（Fidaxomicin）仿制版本分期该怎么用主治范围有哪些

摘要：非达霉素是一种用于艰难梭菌相关性腹泻的抗菌药，目前未在国内上市。海外有仿制版本，主治范围以说明书为准，用药分期需由医生判断。

1、仿制版本

海外已有非达霉素仿制版本上市，规格为200mg*20片，标示成分相同，但质量及临床可替代性需独立核验。患者在选择仿制版本时，应核对产品的批准信息、批号、有效期与包装，并通过正规渠道确认来源资质。

2、非达霉素仿制版：获批治疗范围

非达霉素的主治范围是艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），适用于6个月及以上的成人和儿童患者。为减少耐药菌的产生，它应仅用于已证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染，而不宜用于其他类型的腹泻。

3、非达霉素仿制版：疾病分期与用药选择

这里的"分期"更多指的是治疗所处的阶段。非达霉素通常作为一个完整的10天疗程使用，具体在什么阶段用、要不要重复疗程，应由医生根据患者的感染情况及恢复程度来判断，患者不宜自行安排。

4、非达霉素仿制版：给药方法与剂量

成人患者的推荐剂量为每次200毫克片剂，每日2次，连续服用10天。儿童患者（6个月至18岁）根据体重确定剂量，无法吞咽片剂者可使用口服混悬液。

5、剂型与使用

非达霉素有200毫克片剂和口服混悬颗粒两种口服剂型。可与食物同服或空腹服用。混悬液调配后需标注调配日期，并在12天内使用。

6、非达霉素仿制版：上市状态及价格

非达霉素目前尚未在国内上市。海外原研版200mg*20片每盒售价大概九千多人民币；同规格仿制版每盒售价可能在三千多人民币，标示成分相同，但质量及临床可替代性需独立核验。价格是当前时间2026年10月21日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

7、非达霉素仿制版：治疗安全提醒

非达霉素须在医生指导下使用，应完成规定疗程，不要自行停药。

参考资料：美国食品药品监督管理局——药品说明书|https://www.accessdata.fda.gov/Drugsatfda_docs/Label/2020/213138lbl.Pdf

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月21日