非达霉素（Fidaxomicin）

药品别名：
Dificlir，Dificid
剂型：
片剂或口服混悬液
规格：
片剂为200mg*20片；口服悬溶液: 40 mg/mL*150ml
有效期：
美版24个月；欧盟版3年
原研药厂：
Merck & Co. 默沙东
产地：
欧盟版为德国；美版为美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【适应症】
本品一种大环内酯类抗菌剂，适用于治疗6个月及以上的成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
使用限制：
为了减少耐药菌的产生并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，本品应仅用于治疗经证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

【推荐剂量】

-成年患者：

每次200mg，每日2次，口服，持续用药10天。

-儿童患者(6个月至18岁以下)：
1）片剂：
体重至少12.5kg且能吞咽片剂的儿童患者，每次200mg，每日2次，口服，持续用药10天。如果无法吞咽片剂，可按照下表中服用非达霉素口服混悬液。
2）口服混悬液：
基于儿科患者的体重推荐剂量见下表。使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液，每日两次，持续10天。

【不良反应】
-成人最常见的不良反应（发生率≥2%）：
恶心，呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少症。
-儿科患者最常见的不良反应（发生率≥5%）：
发热，腹痛，呕吐，腹泻，便秘、转氨酶升高和皮疹。

【药理作用】
本品是从放线菌获得的发酵产物。本品是一种大环内酯类抗菌药物，通过与 RNA 聚合酶结合来抑制 RNA 合成。本品在体外对艰难梭菌具有杀菌作用。

【贮藏】
在20°C-25°C温度下保存，允许在15°C-30°C温度范围内波动。
放置于原始包装瓶内保存。
复溶后的口服悬溶液需在2°C-8°C温度下冷藏保存最长12天，如果超过12天，请丢弃药液。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/201699s013,213138s001lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-11-21

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