Brytly（apraclonidine）滴眼液：FDA 新获批非处方缓解眼红眼部用药详解

文章摘要：本文主要介绍美国 FDA 批准的 Brytly（apraclonidine ophthalmic solution，阿可乐定滴眼液），这是全球第一款阿可乐定成分的非处方滴眼液，依靠血管收缩作用改善外界刺激带来的眼白充血发红，药效持续时间长，为普通人群眼红眼表护理增加一款 OTC 新选择。

一、疾病基础介绍

眼白充血发红也就是眼部红血丝，属于日常生活十分常见的眼部表现。灰尘、熬夜、用眼疲劳、烟雾、环境干燥等外界刺激，都会造成眼表结膜的细小血管扩张，肉眼看上去眼睛发红。

市面上传统去红血丝滴眼液，部分产品停药后很容易出现反弹式充血，越滴越红。这类滴眼液只能临时缓解症状，并不能治疗眼部的原发疾病。如果红血丝来源于结膜炎、青光眼、眼内炎症等眼病，单纯使用收缩血管滴眼液只会掩盖病情，耽误正规治疗。

二、生产厂家信息

Brytly 由爱尔康 Alcon研发上市，药物有效成分为 0.125% 浓度阿可乐定（apraclonidine）。阿可乐定原本是处方药，高浓度剂型多用于青光眼降眼压；本次采用更低剂量，转为非处方 OTC 滴眼液，无需医生处方就可以购买。该药物作用机制为选择性收缩结膜扩张血管，单次用药之后缓解红眼效果最长维持 12 小时，配方不含色素与漂白成分。

三、获批适应症

Brytly 滴眼液获批用于12 周岁及以上人群，临时缓解由轻微外界刺激所造成的眼部充血发红。

用药关键提示：该药物为非处方药，每日最多使用 2 次。佩戴隐形眼镜时不能直接滴用，滴药前需要取下镜片，用药 15 分钟以后才可以重新佩戴。仅用于临时改善症状，不可以长期频繁使用。如果眼部发红持续超过 72 小时，或者伴随疼痛、视力下降、大量分泌物，需要及时就医，不能继续自行滴药。

少数人用药会出现眼局部刺痛、瘙痒、干涩等不良反应；严重心血管疾病、青光眼患者使用前建议咨询眼科医生。

四、FDA 批准关键数据

（1）获批时间：2026 年 10 月 16 日 FDA 完成批准，属于非处方新药审批路径。

（2）临床试验情况：依托多中心临床研究，评估 0.125% 阿可乐定对结膜充血的改善效果，对比安慰剂验证药效。临床数据证实用药后可以快速减轻眼表发红，药效维持最长 12 小时，同时评估反弹充血风险，设置每日最多两次的使用限制，降低反弹红血丝发生概率。

（3）审评重点：FDA 重点评估低浓度下的全身吸收风险、眼部局部耐受性，以及过度使用带来的反弹充血问题，说明书明确标注使用限制与就医提示。该药物是阿可乐定从处方药转向 OTC 的重要产品，填补长效 OTC 去红滴眼液的市场空白。

五、临床现实意义

市面上多数去红血丝滴眼液作用维持时间短，需要频繁滴用，容易诱发反弹充血。Brytly 凭借 12 小时长效效果，减少每日滴药频次。但要理性看待，它依旧只能够临时掩盖发红，不是治疗药物。如果是干眼症、感染、青光眼等疾病引发红眼，使用这款滴眼液无法解决病根。

参考资料：FDA 非处方新药用药详解https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-brytly-apraclonidine-ophthalmic-solution-relief-eye-redness-6914.html

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月20日