宗艾替尼/宗格替尼(圣赫途)片的功效与作用质量如何保障分期该怎么用

摘要：宗艾替尼（圣赫途）靶向HER2突变，用于非小细胞肺癌，已在国内上市。药品质量依靠正规批准与规范储运保障，分期用药需结合病情由医生判断。

1、片的功效与作用

宗艾替尼（宗格替尼，英文名Zongertinib，商品名圣赫途/Hernexeos）是一种针对HER2（ERBB2）的口服靶向药。它的功效主要体现在用于治疗成人非鳞状非小细胞肺癌，尤其针对携带HER2酪氨酸激酶结构域激活突变的患者。当癌症扩散到身体其他部位、无法通过手术切除，或其他治疗无效时，可考虑使用。

2、作用原理通俗讲

通俗来说，肿瘤细胞的生长往往依赖某个异常的"开关"。宗艾替尼针对的正是HER2这一"开关"。当HER2发生特定突变而持续激活时，会不断向肿瘤细胞发出增殖信号；宗艾替尼能够抑制这一异常信号，从而帮助控制肿瘤。

3、质量如何保障

药品质量的保障，主要依托于正规的生产批准、规范的储运条件以及可追溯的产品信息。患者在选择时，应确认产品具有正规的批准信息，并核对批号、有效期与包装的完好性。对于来源不明或储存条件不明的产品，应谨慎对待。

4、分期该怎么用

"分期"是指根据肿瘤大小、范围及是否转移所划分的疾病阶段。宗艾替尼主要用于局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。在实际使用中，医生会结合患者的疾病分期、基因检测结果和身体状况来制定方案，患者不宜自行判断分期或套用用药方式。

5、适应症

宗艾替尼用于治疗成人非鳞状非小细胞肺癌。治疗前应根据肿瘤标本中是否存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变来选择患者。

6、用法用量

非小细胞肺癌成人常用剂量：体重低于90公斤者每日口服一次120毫克；体重至少90公斤者每日口服一次180毫克。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

7、上市与价格

宗艾替尼已在国内上市，但未纳入医保，且因国内上市时间较短，其价格尚未明确。海外有美版原研药60mg*60片大约20多万人民币，日版60mg*14片大约一万多人民币；此外其首款仿制药已在海外上市出售，标示成分相同，但质量及临床可替代性需独立核验，规格60mg*60片每盒售价在六千多人民币。价格是当前时间2026年10月21日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

8、适合哪些患者

宗艾替尼适用于经检测确认存在HER2激活突变的成人非鳞状非小细胞肺癌患者。是否适合使用，需要医生结合基因检测结果、疾病分期和身体状况综合判断，患者不能仅凭自我感觉或网络信息决定。

9、不同来源产品的选择

宗艾替尼在国内已上市，海外另有美版、日版原研药及仿制药。不同来源产品在规格与价格上存在差异，选择时应核对批准信息、批号、有效期及包装情况。

10、治疗期间的随访

用药期间应定期随访，评估肿瘤控制情况与耐受性。随访项目通常包括影像学检查及不良反应评估，具体安排由医生根据患者情况制定。

11、患者用药配合事项

患者应配合医生完成检测和随访，按医嘱规律用药，并如实反馈用药后的反应。是否继续治疗，由医生根据评估结果决定。

12、关于用药的常见疑问

患者常关心用药时间与饮食的关系，这类问题应向医生确认。宗艾替尼应整粒吞服，不要压碎或咀嚼，以免影响吸收。

13、用药注意事项

宗艾替尼的使用须听从医生安排，患者不要自行改变剂量或停止用药。

参考资料：梅奥诊所——相关产品或药品资料|https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/zongertinib-oral-route/description/drg-80008485

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月21日