使用图卡替尼/妥卡替尼治疗乳腺癌，临床治疗效果如何

摘要： 妥卡替尼/图卡替尼（Tucatinib）是针对HER2的靶向药，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗，可改善部分HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期，对存在脑转移的患者也有研究证据支持。

一、图卡替尼治疗乳腺癌的适用人群

图卡替尼主要用于HER2阳性、不可切除或转移性乳腺癌成人患者，通常与曲妥珠单抗、卡培他滨联合使用，适用于既往接受过一种或多种抗HER2治疗的患者。是否适合使用，需要结合HER2检测结果、既往治疗史和疾病进展情况判断。

二、临床研究显示哪些治疗效果？

HER2CLIMB三期临床研究评估了图卡替尼联合曲妥珠单抗、卡培他滨的疗效。研究中，联合方案的中位无进展生存期约为7.8个月，对照组约为5.6个月；中位总生存期分别约为21.9个月和17.4个月。这说明在研究所纳入的患者群体中，加入图卡替尼改善了疾病控制和生存结局，但不能据此保证每位患者都获得相同获益。

三、对脑转移患者是否有效？

HER2CLIMB研究纳入了存在脑转移或既往有脑转移的患者。相关分析显示，图卡替尼联合方案也改善了脑转移患者的无进展生存期。因此，对于HER2阳性转移性乳腺癌合并脑转移的患者，该药具有重要的临床研究依据，但具体治疗仍需结合脑部病灶、既往治疗和整体病情决定。

四、治疗期间需要关注哪些不良反应？

图卡替尼可能引起腹泻、恶心、呕吐、口腔炎及肝功能异常，严重腹泻可能导致脱水和急性肾损伤。治疗期间需按方案监测肝功能，并关注持续腹泻等症状。图卡替尼通常属于联合治疗方案的一部分，不应自行单药替代原有治疗。

参考资料：HER2CLIMB临床研究结果https://www.asco.org/practice-policy/policy-issues-statements/asco-in-action/fda-approves-tucatinib-patients-her2

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月20日